不知护理液为医疗器械

　　大多数购物网站都已“封杀”了隐形眼镜，但隐形眼镜护理液均被允许正常销售。因此，淘宝网上许多卖家就是通过打出销售护理液的招牌来“明修栈道，暗度陈仓”，私下里继续隐形眼镜的生意。

　　12月22日，记者致电淘宝网客服部，客服小姐明确回答：隐形眼镜属于医疗器械，在淘宝全面禁止销售，而护理液不属于医疗器械，除了那些被召回和被卫生部门检查不合格的，其他护理液都可以在网络正常出售。

　　据了解，隐形眼镜学名角膜接触镜，我国已于2003年6月正式将其划定为三类医疗器械，即“置入人体，对人体存在潜在危险、应随时进行观察监测的类型”。与此同时，隐形眼镜护理液也被列入了三类医疗器械。令人惊讶的是，目前已经有很多人知道隐形眼镜是医疗器械，而大部分人仍不知道护理液也是医疗器械，直到最近频繁发生护理液召回事件，才使人对此多了一些关注。

　　12月17日，北京市药监局器械处任达志副处长向记者介绍，目前广大群众对医疗器械的认识还不像药品那么深入，很多人不知道隐形眼镜属于医疗器械，所以购买随意性很大，他们更不知道护理液也是医疗器械，所以买起来更随便。目前，隐形眼镜及其护理液的流通环节确实存在监管困难，例如稽查队经常查处非法销售医疗器械的案件，但对于网络卖家而言，他们删除自己的产品信息和交易信息很容易，所以查找违法销售实体和事实不像在普通市场那么容易。

　　据北京大学医学部眼视光学研究中心专家谢培英介绍，由于隐形眼镜直接与角膜接触，佩戴劣质或不适合自己的隐形眼镜而患结膜炎、角膜溃疡等眼病的人日益增多，而我国对隐形眼镜特别是护理液的监管存在明显漏洞。作为一种矫正和帮助视力的医疗器械，隐形眼镜不是普通的消费品，购买行为具有相当的医学专业性。在美国和欧洲，隐形眼镜和护理液属于国家重点监管的医疗器械，必须由医生行使处方权以减少顾客因随意佩戴而造成的健康隐患，而在中国相关规范一直不完善。彩片因添加了色彩工艺，如果购买渠道不正规或产品不合格，则更加危害健康，所以在购买隐形眼镜之前一定要经过验光和试戴，并且去正规的大型眼镜店购买。

　　网上销售全部违规

　　“跟隐形眼镜同样划为三类医疗器械的还有心脏瓣膜。”12月16日，北京市药监局副局长方来英如是向记者强调隐形眼镜安全佩戴的重要性。

　　据方来英介绍，隐形眼镜及其护理液的销售属于医疗行为，只能由具有《医疗器械经营许可证》的单位进行销售，而北京各药店、眼镜店如果要经营销售隐形眼镜，必须获得《医疗器械经营许可证》，而且不论进口还是国产产品都需要有注册号和合格证。隐形眼镜的经营者必须具备一定的基本条件，例如至少配备1名具有初级验光专业资格的技术人员、有一定面积的经营场所、配备相关的验配设备。

　　记者从多方了解到，目前北京市获准经营“角膜接触镜及其护理用液（即隐形眼镜和护理液）”的企业只有341家，而且并非全部341家都可以经营角膜接触镜，因为其中有一部分只能经营“角膜接触镜护理用液”。市药监局器械处任副处长表示，只能经营护理液的企业，当然不能同时经营隐形眼镜，消费者不要把概念混淆了，要看清产品经营范围。

　　在网下销售隐形眼镜及护理液的完善经营体系都还没有建立起来，更何况互联网上，开店门槛更低，加上网络信息的自由性和特殊性，一些禁售的物品很难做到百分之百禁止销售。方来英副局长同时表示，如果打算在互联网上卖隐形眼镜及护理液，相关网站必须首先持有《医疗器械经营许可证》，而网站上作为卖家的不论是企业还是个人，必须也持有经营许可证才能销售。如果卖家有证而网站无证，也是不应该经营的。记者了解到，目前几个大的购物网站都没有《医疗器械经营许可证》，所以网站上销售隐形眼镜和护理液全都是违规的。

　　北京市工商局12315消费者中心人士对记者表示，网上购物目前有很多监管的盲点，尤其是与健康息息相关的药品和医疗器械，建议消费者最好不要通过网络购买。

编者手记：
　　网购有风险，出手需谨慎

　　“跟隐形眼镜同样划为三类医疗器械的还有心脏瓣膜。”在记者的此次调查中，最让人触目惊心的当数这句话。

　　在很多发达国家，购买隐形眼镜是要专业眼科医生处方的，但是在我们国内，不但在并不具备隐形眼镜经营资质的小眼镜店里随便就能买到，如今更成了网店的热销商品。众所周知，如今开网店，简直就如同上超市购物般简单方便，人人皆可做“掌柜”。

　　近日《烟台日报》曾有报道称，一市民网购的隐形眼镜佩戴后角膜发痒、红肿。经眼科专家诊断，他买的隐形眼镜系二次加工的二手货。

　　究竟是谁在拿我们珍贵的、“容不得一粒沙子”的眼睛开玩笑？监管部门当然责无旁贷。然而，网上交易的特殊性决定了目前的所谓禁售令很难落到实处。而据我看来，网上隐形眼镜及护理液产品交易火爆，根源还在于该产品市场价格虚高。否则，怎么会出现网上网下巨大的价格差异？

　　从另一个侧面来看，传统框架眼镜的暴利早已不是新闻，业内人士透露眼镜产品的售价最少为进价的两倍才不会亏本。而在以销售框架眼镜为主营业务的眼镜店里，隐形眼镜依然被作为重点推荐的“利润增长点”。由此可见，销售隐形眼镜的确非常有利可图。

　　如今，我们只能期待，诸如强生、博士伦等市场占有率较高的国际大品牌厂商，在严把自己产品质量关的同时，把隐形眼镜及护理产品的批零价格透明化，销售环节、购买渠道简单化，挤掉其中巨大的利润空间。

　　对目前中国消费者而言，这也许是比召回几瓶护理液更负责任的做法。

    来源:京华时报

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