—暗访市场—

　　卖医疗器械就像卖商品

　　“您要的彩色隐形眼镜多少度呀?我们马上就去拿。”昨日，在王府井大街的4家眼镜店内， 所有店员均在没有给消费者做任何眼部检查或视力测量的情况下，直接销售着彩色隐形眼镜。

　　而根据眼科专家介绍，隐形眼镜学名叫“角膜接触镜”，意思是直接贴附在角膜上的光学镜片。按国家医疗器械分类管理目录，隐形眼镜属于Ⅲ类医疗器械，是国家严格控制管理的特殊商品。所以，消费者在佩戴任何隐形眼镜前，必须由专业医生进行眼部的检查，确认眼部健康后，再根据每个消费者眼球弧度、瞳孔大小推荐适合消费者的隐形眼镜。

　　事实上，在所谓的允许销售医疗器械的正规眼镜店内，彩色隐形眼镜都像普通商品一样销售。

　　—专家门诊—

　　长期佩戴存有安全隐患

　　很多眼科专家基于大量的临床经验,都对消费者长期佩戴彩色隐形眼镜的安全性提出了质疑，同时也提出建议，消费者应该把彩色隐形眼镜当作装饰品，偶尔佩戴。

　　据眼科医生介绍，由于彩色隐形眼镜是在普通隐形镜片上加镀颜色，会堵住镜片的部分透气孔，降低镜片的透氧透气性。而眼球如果长期缺氧干涩，便会产生角膜感染、溃疡等并发症。“如果还有一些小型企业生产的彩色隐形镜生产工艺比较落后,就是把各种色彩涂在隐形眼镜表面,如果消费者长期佩戴,很可能会导致颜色脱落,那样,将对眼睛造成更大伤害。”

　　此外，彩色隐形眼镜的厚度、硬度明显大于一般隐形眼镜，含水量与透气性也不好，容易造成结膜炎、角膜缺氧及角膜受感染，不宜长时间佩戴。

　　彩色隐形眼镜能否像普通矫正视力的隐形眼镜一样每天佩戴，这个焦点问题至今没有一家权威部门给出明确说法。

　　—厂家反应—

　　咬准产品可每日佩戴

　　一面是众多眼科专家和国外药监部门对于彩色隐形眼镜的安全警示，一面却是生产企业力挺彩色隐形眼镜“绝对安全而且可以长期佩戴”。采访中，北京自然美光学有限公司和和韩国美光隐形眼镜北京公司一口咬定彩色隐形眼镜“很安全”。

　　“我们没听过彩色隐形眼镜不能长期佩戴的说法，我们是有北京市药监局的审批的正规产品。”北京自然美光学有限公司邓小姐向记者强调，“我们的产品要是对消费者的眼睛有危害，早就不可能销售了，而且我们的产品都是在拥有销售医疗器械许可的眼镜店进行销售的，绝对没问题。”

　　—症结剖析—

　　行业规范缺失

　　“跟中国在眼镜店内随意销售的情况完全不同，在美国、日本等国家，隐形眼镜属于国家重点监管的医疗器械，必须由医生行使处方权。也就是说，医生会像开处方药一样为消费者提供其需要佩戴的彩色隐形眼镜，这样就可以减少消费者因随意佩戴而对眼部造成危害，”北京大学医学部眼视光学研究中心主任谢培英教授一语道破天机。去年，美国政府颁布了一项旨在规范彩色隐形眼镜的法案。根据该法案规定，今后美国市民购买、佩戴有色太阳镜或彩色隐形眼镜，必须在专业眼科医师指导下进行。但是，在中国却一直未有相关规范出台。

　　谢培英教授介绍，每个人的瞳孔大小都不太一样，瞳孔最小的时候可能为2-3毫米，大的时候能达到6-7毫米，所以，在配制隐形眼镜前要仔细检查，如果患者佩戴不合适的彩色隐形眼镜很有可能影响其视觉功能，这对于患者其实是十分危险的。

　　另外，医生会根据患者的眼部情况，决定是否适合使用彩色隐形眼镜，或佩戴时间等情况给出建议。这样，消费者才能安全佩戴彩色隐形眼镜。

　　“中国食品药品监督管理局应该对于彩色隐形眼镜制定出更为严格的法规，并且必须由医生主导，这样才能减少因彩色隐形眼镜所带来的不良反应。“谢培英建议。

　　来源：人民网