近几年，网络上、报纸上关于配戴彩色隐形眼镜(民间泛称美瞳)引发眼疾的报道不断，许多专家也对如何安全配戴美瞳提出诸多建议，但是，美瞳市场的混乱现象依然如故。现在，这一问题日益引起公众和业内人士的关注，如何规范美瞳市场、监管产品质量这一问题也到了必须考虑和解决的时候了。

　　“明亮”、“灵动”、“迷人”，这些女性心中美目的标准，如今很容易就能实现，那就是戴上一种叫“美瞳” (一种能够改变眼睛颜色的隐形眼镜)的东西。然而，让人担忧的是，小小一副美瞳在让你的眼睛“放电”的同时，也可能让你患上眼疾。美瞳之美，到底有几分能让消费者放心呢?

　　市场：产品质量良莠不齐

　　家住西城区的崔女士婚期将至，为让自己在婚礼当天拥有一双美丽的大眼睛，于近期花了近百元从一家精品店买了一副黑色的美瞳。可是刚戴了三天，崔女士就觉得眼睛疼痛，还不停地流眼泪。后经医生检查，崔女士患上了角膜炎。看着红红的眼睛，即将走入婚姻殿堂的崔女士，兴奋的心情也大打了折扣。而记者从北京市多家医疗机构了解到，消费者因配戴美瞳导致角膜发炎以及细菌感染等情况并不鲜见。

　　其实，美瞳在时尚一族中已风行几年了，它已经像假睫毛、润唇膏一样进入了时尚女性的生活，无论是在眼镜店、服装店、化妆品店，还是在网络上，甚至小市场上，到处都可以搜索到美瞳的“魅影”。但记者调查发现，热销的美瞳，其市场混乱程度同样“火暴”。

　　一是价格混乱。记者走访了几家眼镜店和精品店，发现不同品牌的美瞳价格悬殊，从三四十元到三四百元不等。其中，美国强生、我国台湾、韩国生产的美瞳价格较高，每副价格多在百元以上，而没有品牌的产品价格则相对低得多，一般四五十元就可买一副。二是质量良莠不齐。市场上热销的美瞳既有品牌产品，如强生系列美瞳，质量有保证;也有没有品牌、没有标签、没有说明书的“三无”产品，就用透明瓶子装着，质量无从保证。三是对配戴者眼睛的健康要求不一。在比较正规的眼镜店，销售人员会要求消费者试戴之前做一个眼部健康检查，如有炎症或严重的沙眼等问题，则告诉消费者慎重选择。但在一些饰品店、服装店，或者从网上购物，销售人员不会要求消费者做任何眼部检查。比配前检查更令人担忧的是，在一些小店，同一副美瞳经常被不同的消费者试戴，交叉传染的几率非常大。

　　美瞳市场之所以出现这些问题，原因就是产品销售渠道混乱，劣质产品横行。而大部分经营者只为产品好销，既不要求消费者做眼部健康检查，也不及时告之配戴禁忌，在产品卖出去后更不负任何责任。

　　管理：按器械监管尚无依据

　　既然美瞳产品质量良莠不齐，销售渠道又非常混乱，导致消费者使用安全隐患较大，那么，可否对这种产品按照医疗器械进行严格管理呢?采访结果给记者的感觉就是一个字：难!而这种难不是技术层面上的，而是法律依据层面上的，因为目前监管部门还无法给美瞳一个准确定位。

　　“目前来看，对这种产品还无法按照医疗器械来管理。”浙江省台州市食品药品监管局医疗器械处负责人告诉记者，我国目前使用的医疗器械分类目录是国家药品监管部门在2002年制定的，之后近10年的时间里，虽然不断有新型产品出现，国家局也多次发布产品分类界定，可是美瞳这类产品并未列在其中，这就导致了对它们的监管无据可依。记者采访发现，在食品药品监管系统，持这种看法的人不在少数。他们认为，由于许多美瞳并没有度数，只是起到一种美观作用，并无矫正视力的作用，严格来讲并不属于隐形眼镜，因此不属于医疗器械的监管范围。

　　但在食品药品监管系统也有另一种声音。一些监管人员认为，无论美瞳有无度数，既然是一种隐形眼镜(根据国家局颁布的医疗器械目录，隐形眼镜对使用者视力有辅助作用，属于三类医疗器械)，理当由食品药品监管部门管理。最主要的是，这种产品和隐形眼镜一样，都会影响眼角膜的呼吸，配戴不当都会引起眼部疾病，从保障公众健康的角度考虑，也应该对美瞳按照医疗器械相关规定严格管理。

　　无独有偶，在经营者中也是两种观点。一种观点认为，美瞳就跟假睫毛一样，配戴它只是为了好看，算不上医疗器械。另一种观点认为，为了保证消费者利益，经营者必须取得“医疗器械经营许可证”才能够销售美瞳，这样也有利于规范美瞳市场。

　　但在专家眼里，一致认为应该把美瞳作为医疗器械来管理。例如，北京大学医学部眼视光中心主任谢培英、北京大学第三医院眼科大夫王乐今在接受相关媒体采访时均表示，从使用安全角度讲，美瞳应该属于医疗器械，其销售单位需要在食品药品监管部门进行注册登记，并申请到《医疗器械经营许可证》才能从事相关经营。

　　虽然暂时的监管 “空白”让美瞳市场处于混乱的状态，但值得欣喜的是，社会各界已经开始重视这一问题。据有关人士透露，目前有关部门已经开始着手为美瞳起草说明书。该人士说，说明书首先要把美瞳的配戴规定为医疗行为，这就要求必须由专业的眼科医生来实施该行为。其次，规定实施该行为的场所必须具备《医疗器械经营许可证》，并要对消费者配戴美瞳以后的眼睛健康负法律责任，这会使那些没有资格的销售机构退出美瞳市场。同时，监管部门还要加强对美瞳产品的监督管理，保障市场中产品的质量。这样一来，美瞳的生产、销售、使用就都有了安全保障。

　　使用：安全才是第一要义

　　美瞳虽美，安全仍是第一要义。因此，众多眼科专家建议，在具体的管理办法出台之前，消费者还是需要提高警惕，谨慎选择。一方面，在购买美瞳之前需要仔细做一个眼部检查，了解自己的眼睛是否适合配戴;另一方面，购买美瞳应该去专业的医疗机构或是有质量保障的规范眼镜店。另外，消费者在配戴美瞳的过程中一旦出现不良反应，应该立即就医，以免造成视力受损。

　　据了解，美瞳是在无色镜片的基础上用特殊工艺加上颜色制成的，美瞳是否会给配戴者的眼睛带来危害，要取决于美瞳的质量、设计和使用方法。比如合格的美瞳采用的色素需要有相关的安全认证，花纹的设计要避免对眼睛的光学质量造成影响，上色的方式要防止色素脱落等。“目前一些质量合格的美瞳在色素的安全性上都通过了相关检验，并且这种美瞳将色素层嵌在镜片中间，使之不会跟眼睛直接接触，配戴也相对安全。” 谢培英表示。“不过那些来路不明、没有任何质量保障的产品就不好说了。”王乐今说，美瞳是直接和眼角膜接触的物品，所以它的透气性、透氧性和透水性非常重要。劣质的美瞳透气性通常比较差，配戴过程中会使眼睛长期处于缺氧状态，容易产生角膜感染、溃疡等并发症，严重的甚至还会导致角膜穿孔。此外，劣质美瞳采用的染料和染色方式也存在比较严重的安全隐患，配戴以后给眼睛带来的伤害更加难以预测。

　　“从医疗的角度讲，眼镜的验配属于医疗行为，应该由专业的眼科医生来实施。”谢培英说，如果到专业的医疗机构购买包括美瞳在内的隐形眼镜，眼科医生首先需要对消费者的眼睛进行一系列的检查，确定消费者是否有一些配戴隐形眼镜的禁忌症，然后会对消费者进行一些配戴方法的培训和指导。她同时建议消费者，在配戴过程中要定期到医院进行检查，若发现有什么异常反应可以及时处理，确保自身健康和安全。鉴于美瞳大都受到“80后”、“90后”时尚达人追捧，一些眼科专家特别强调，16岁以下的人群不要配戴美瞳，因为16岁以下人群眼球视轴尚未定形，过早配戴会产生角膜缺氧和生理代谢障碍等副作用。另外，学生自我保健意识较差，美瞳需要每天清洗消毒，他们往往无法坚持复杂的清洗程序，导致患眼疾的几率加大。

　　据王乐今介绍，在大量生产和使用美瞳的日本、美国、韩国，现在很少出现美瞳导致的感染事件。在日本，每一种隐形眼镜都要经过负责医疗卫生和社会保障的主要部门——厚生劳动省的批准才可以销售，否则就会涉嫌违法;而在美国，购买美瞳等隐形眼镜，则需要去专门的验配机构。这都是保障消费者安全使用美瞳的有效方法，值得国内相关监管部门借鉴。