拼音名：Tuobika’an Diyanye
英文名：Tropicamide Eye Drops
书页号：2000年版二部-236
本品含托吡卡胺（C17H20N2O2）应为标示量的90.0％～110.0％。
本品可加适量的助溶剂和抑菌剂。

【性状】本品为无色澄明液体。

【鉴别】（1）取本品1ml，加2，4-硝基氯苯0.1g，置水浴上加热5分钟，放冷，加氢氧化钠乙醇溶液（1→100）1ml，溶液即显红紫色。

（2）取含量测定项下的酸溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在254nm的波长处有最大吸收。
【检查】pH值 应为5.0～7.0（附录Ⅵ H）。

其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

【含量测定】精密量取本品适量（约相当于托吡卡胺25mg，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml二份，各置100ml量瓶中，分别加0.1mol/L硫酸溶液与硼砂标准缓冲液（附录Ⅵ N）并稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），酸溶液在254nm的波长处测定吸收度（A254），缓冲溶液在296nm的波长处测定吸收度（A296），计算托吡卡胺在254nm的波长处的吸收度（A254→0.764A296），按C17H20N2O2的吸收系数（E1% 1cm）为172计算，即得。

【类别】同托吡卡胺。

【规格】（1）6ml:15mg （2）6ml:30mg

【贮藏】密闭保存。

本品化学名称为：N-乙基-N-（4-吡啶甲基）-a-（羟基甲基）-苯乙酰胺

分子式：C17H20N2O2

分子量：284.36

【药理毒理】本品为抗胆碱药，能阻滞乙酰胆碱引起的虹膜括约肌及睫状肌兴奋作用。其0.5%溶液可引起瞳孔散大;1%溶液可引起睫状肌麻痹及瞳孔散大。

【药代动力学】本品系托品酸的合成衍生物。具有较低的解离常数，眼内通透性良好，组织扩散力强，可能是其起始迅速，维持时间短的原因。本品0.5%、１％溶液滴眼后２０－３０分钟内散瞳及调节麻痹作用达高峰。随后作用逐渐降低，调节麻痹（残余的）２～６小时。散瞳（残余的）约7小时。本品的睫状肌调节麻痹作用强度与剂量密切相关，其0.25、0.5、0.75和1%四种浓度均有调节麻痹作用。滴眼后，最大残余调节度数分别为0.25%3.17屈光度、1%1.30屈光度。残余调节度数能保持在2.0屈光度或以下者，0.75%和1%溶液可维持40分钟，0.5%约为15分钟。1%溶液一滴滴眼后隔5~25分钟再滴第二次，能获得更满意的睫状肌麻痹作用约20~30分钟。经2~6小时能阅读书报，调节功能于6小时内恢复至滴药前水平。

【适应症】用于滴眼散瞳和调节麻痹。

【用法和用量】滴眼剂0.5%~1%溶液滴眼，一次一滴，间隔5分钟滴第二次。

【不良反应】本品0.5%溶液滴眼1~2次，每次一滴的不良反应罕见，1%溶液可能产生暂时的刺激症状。因本品为类似阿托品的药物，故可使闭角型青光眼眼压急剧升高，也可能激发未被诊断的闭角型青光眼。

【禁忌】闭角型青光眼者禁用；婴幼儿有脑损伤、痉挛性麻痹及先天愚型综合征者反应强烈应禁用。

【注意事项】1.为避免药物经鼻粘膜吸收，滴眼后应压迫泪囊部2~3分钟。2.如出现口干、颜面潮红等阿托品样毒性反应应即停用，必要时予拟胆碱类药物解毒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】婴幼儿对本品的不良反应极为敏感，药物吸收后可引起眼局部皮肤潮红、口干等。

【老年患者用药】 高龄者容易产生类阿托品样毒性反应，也有可能诱发未经诊断的闭角型青光眼，一经发现应即停药。

【药物相互作用】 尚不明确。