最近,角膜塑形镜比较热,当下的市场非常混乱,一是不具备资质的非医疗机构大量开展该项技术;二是不具备专业技术的人员匆忙上马;三是大部分产品未经中国食品药品监督管理局批准就上市。“基本不是技术之过,而是人为因素。”著名眼科专家孙旭光表示,许多患者在铺天盖地的宣传下也产生一些误区,片面地把角膜塑形镜理解为一个普通商品,认为只要戴上了就能治好近视。因此许多眼镜店甚至有些商人租间门面房,就大张旗鼓的验配起角膜塑形镜了,把其商业化,利用家长急于治疗孩子近视的心理,当成一个十分赚钱的生意来做,其潜在的隐患十分可怕,角膜塑形镜的经营和验配早在2001年,国家卫生部就明确指出:角膜塑形镜在国家药监局注册的是医疗用品,配验角膜塑形镜是一种医疗行为,只能在医疗机构中由受过专门培训的视光师完成。可现在医疗秩序混乱,监管部门严重失职,特别是在中小城市,角膜塑形镜的经营和验配泛滥成灾,配戴和使用方法不当,严重者还会导致角膜变形、诱发圆锥角膜等严重的并发症,戴不合适就会造成角膜缺氧、内皮细胞损伤,这种损伤是不可逆的。严重的会造成角膜水肿、角膜大泡等。另外,长期配戴角膜塑形镜,局部抵抗力低或护理不当则可造成角膜感染、角膜溃疡等严重并发症。因此,相当多眼科专家们强烈呼吁有关部门加强监管力度,严格遵守国家法律法规,清除不良经营机构,保护人民的健康。另外,家长们也应学习相关知识,加强安全防范意识,睁大眼睛,不给这些人可乘之机。
有关治疗的的具体问题向家长宣教如下:
一.什么是近视防治角膜塑形镜?
角膜塑形镜是一种新型青少年近视防治眼镜,它是通过一种物理塑形的办法,通过合理、程序化的特殊设计的一种硬质的角膜塑型镜,夜间,把它戴在眼睛表面,然后使角膜按照我们设定的合理的形状发生变形,通过角膜形状的改变就可以使青少年原来存在的近视、散光一些问题得到特殊有效的矫正,这样夜晚戴镜的目的是使近视的角膜变成轻度近视或者变成不近视的角膜,白天,青少年由于角膜形状发生了变化,因此近视减轻或者消失了,如果长期使用可以使近视得到一定的控制,也可起到预防和延缓近视发展的效应。
二.角膜塑形镜的原理是什么呢?
一般来说软性东西会随着硬性的东西会发生变型,我们眼睛角膜比较软质,近视预防角膜塑形镜硬度比角膜硬度要高一些,所以在戴镜的过程中,就会逐渐通过物理的方法使角膜发生一个形状的改变,这个现象实际上就是眼科科学家发明角膜塑形镜的原理,对眼角膜施行矫形或称为塑形,是一个促使角膜形态逐渐向更为合理化变形的程序化过程,实际上是利用高透气性材料设计制造成一种几何形状与人眼角膜前表面形态相逆的特殊硬质接触镜(一般称为矫形镜或塑形镜),采用不同方式戴在眼表面后,通过促使角膜中央区规则平坦化,以降低屈光度,从而有效矫正治疗近视并控制近视快速发展。
三. 它是硬质材料做成的角膜接触镜,会不会损伤孩子的眼睛呀?
不会。因为最新型现代角膜塑形镜是由高透氧材料经电脑数控车削技术制成,具有特殊反向几何设计的隐形眼镜。经国内外多家大型眼视光学中心长期临床观察和研究证明长期使用角膜塑形镜不会对眼睛造成特别的不良影响。当然,安全的前提是要按照医生的要求经过科学和规范的验配和戴镜,完全可以达到一个安全有效的作用。而且,我们目前引进的角膜塑形镜片都是已通过美国联邦食品及药物管理局出口许可(FDA)及中国药品监督管理局进口认证(SDA)的品牌产品,在安全性方面是毋庸置疑的。所以,硬性角膜塑形镜治疗预防青少年近视这项技术是一个安全有效的方法
四.哪些人适合戴硬性角膜塑形镜?
1、近视持续进展的少年儿童,特别是家长患有高度近视,孩子有遗传倾向的;
2、近视度数在-6.50D以下,低于-1.50D的顺规角膜散光,和低于-0.75D的逆规角膜散光;
3、能够配合的孩子(十岁以下配戴者应有一定的自理能力,且必须有家长的密切配合和监督);
4、单眼近视者(配戴角膜塑形镜可以减少双眼像差,促进双眼单视功能);
5、无角膜异常,如炎症、变性等,无眼睛其他疾病;
6、角膜曲率范围41.00D~45.50为好,过大过小矫正困难;
7、有一定经济基础,能承担治疗期间镜片和其他费用者且有良好的卫生习惯者。
8 、 屈光参差。就是两眼近视度数差别较大,佩戴框架眼镜不适。
五.人人都适合配戴角膜塑形镜吗?
为了配戴的安全性和有效性,严格要求配戴者无任何配戴隐形眼镜禁忌症:一般要求孩子年龄为8周岁以上18岁以下的青少年进行性近视;近视度数在600度之内;角膜性散光要低于150度;角膜曲率在41.00度—46.00度之间;单眼最佳矫正视力在1.0以上,眼压正常;另外,高角膜离心率以及合适的角膜厚度为预测戴镜的效果提供了依据。“总之,角膜塑形镜并不是所有的青少年都适合配戴的。”
另外,患有急性结膜炎、重度沙眼、角膜疾患者也不适合配戴。”
目前角膜塑形镜的治疗主要是针对18岁以下的青少年近视,比如说在9岁左右,一直到18岁左右,这个年龄近视是发展最快的阶段 ,一些孩子每年可能长100度甚至200度,这样的孩子不给予控制的话很容易发展成高度近视,高度近视对以后学习、就业等都产生不良的影响。
所以,对于青少年近视眼,眼科专家主张早期控制,早期干预。目前青少年治疗近视有很多方法,鱼龙混杂,但总体讲,国际眼科专家普遍认可的还是角膜塑形镜。但应严格适应症,验配角膜塑形镜是非植入性器官,其过程属于医疗行为。家长及近视患者一定要到仪器和技术都过得硬的大医院,切记不可在非医疗机构去验配,不可贪图便宜,以防严重的并发症发生。验配须认准资质。角膜塑形镜验配人员专业技能非常重要,应该在医院内由受过专业培训的眼科医生或视光专业人员进行验配。此外,角膜塑形镜安全使用,很大程度与使用人的卫生习惯有关,没有良好的卫生习惯和条件,不建议配戴角膜塑形镜。青少年在使用时,家长一定要监督孩子按规范完成清洁、消毒程序。配戴前需要经过多项检查,有眼底疾病、干眼症、活动性炎症的人是不能够配戴的。
六.配戴硬性角膜塑形镜安全吗?
安全配戴眼镜的前提就是必须要在眼科医生的指导下使用,在正规医院有一个科学的验配、使用程序。定期到医院接受验光师的复查和维护, 这样对于患儿及青少年来说,才是比较安全的。配戴不当会造成严重并发症。要充分认识到这一点。“但患者一定要清楚不严格护理的后果。”首都医科大学附属北京友谊医院主治医师洪慧认为,一般来说,患者对一项医疗技术的副作用及可能发生的并发症享有知情权,医生有义务交代清楚并对如何防范其发生给予合理的指导。“同时医生要告诉患者,患病期间及免疫力下降时不要配戴。”洪慧说,戴镜期间,要保持个人卫生,操作镜片前一定要清洗并擦干手;在戴镜片时务必将镜片内侧滴满润眼液再戴镜,戴镜后须注意镜片下不能有气泡。青少年在使用时,家长一定要监督或帮助孩子按规范完成清洁、消毒程序。同时,家长要有良好的依从性,除了配戴后必需的定期随访之外,若孩子在配戴期间出现眼部不适,应该立即取下镜片并及时就诊。褚仁远教授(卫生部近视眼重点实验室主任)指出:角膜塑形术是一项医疗技术、需要合格的医师、合格的镜片和合格的用户才能成功,既安全又有效。中国食品药品监督管理局(SFDA)和美国FDA均批准了角膜塑形镜的临床使用,这些批准是在严格的临床试验论证后作出的。只要用户按照医师指导正确使用一定是非常安全的。
七.误区:是不是在孩子阶段戴角膜塑形镜可以把近视治好?
到目前为止,针对近视防治方法有很多,但是没有一个方法属于是可以根治近视眼的,角膜塑形镜也不能完全根治近视眼,如果使用的合理,及时,它可以在长期戴镜的情况下对青少年近视发展有明显的控制和延缓的作用。
患儿戴了一段时间,视力恢复的情况很好,然后就停掉戴镜了,角膜可能会反弹回去,导致近视控制失败,这时需要坚持戴镜,巩固疗效。
已经发生的近视眼是不能通过配戴角膜塑形镜消除的。
对于由于近视增加造成的儿童眼轴的增长,佩戴普通框架眼镜每年近视度可能增长的比较大,那么戴角膜塑型镜近视眼度数的增长率就较低。
临床上各项指标观察,角膜塑形镜对近视延缓及控制有较好的效果
八.角膜塑形镜护理的程序?
首先手的清洁非常重要。手要有非常好的清洁,另外镜片必须要使用各种专用的护理产品。专门有验光师定期为配镜儿童进行眼科各项检查,护理镜片,测试视力等项工作。
九.晚上大概戴多久硬性角膜塑形镜?
中低度的近视每天晚上带7-9小时左右。
十.戴角膜塑形镜需要定期复查吗?
需要定期复查。一定严遵医嘱。防患于未然。如果患儿第一次配戴硬性角膜塑形镜,请按照配镜医生的医嘱定期到医院复查。
温馨提醒:
如果一旦孩子发现有不舒服的感觉,一定不要再戴,而且尽快地到医院接受检查。我们对患儿配戴硬性角膜塑形镜的监控是很严格的。
十一.硬性角膜塑型镜的使用寿命?
硬性角膜塑型镜镜片寿命要求配戴不超过两年,有些人可能不舍得丢掉,不遵医嘱会使用三年,甚至有的时间更长,这个眼镜也会老化变形,戴到眼睛上对眼睛有不良影响外,还会引起看东西不清楚,有重影。
十二 配戴角膜塑形镜的安全四要素是:
1. 选择技术高,负责任的专家作为配镜和指导顾问
2,选择有国家药监局正式批文的塑形镜很重要
3. 配戴前严格掌握适应症,不适合配戴的的青少年,坚决不配戴
4. 选择正规的,资深的医院作为配戴单位。
十三 如何选择角膜塑形镜?
针对目前市场上出现的众多角膜塑形镜品牌,北京大学医学部眼视光中心主任谢培英建议:首先要选择国家药品监督管理局注册认证的品牌;其次进口镜片要有其相关的生产证明,如镜片盒上应注明配镜者的具体编号、检测数据、材料名称、厂家地址等;第三要有售后保证,角膜塑形镜的配适并非人人一步到位,对配适不佳者要做到及时调整更换镜片。“因此非常重要的是给孩子使用的角膜塑形镜必须是经过中国食品药品监督管理局注册批准的产品。”
“配戴角膜塑形镜的费用较高,一副镜片1年到1年半左右就要更换,因此配戴者必须要有经济上的考虑。”,“要根据已用镜片的矫正效果,不定期地验配更换新镜片,并不是一副眼镜片戴到底。”
早在2001年,国家卫生部就明确指出:角膜塑形镜在国家药监局注册的是医疗用品,配验角膜塑形镜是一种医疗行为,只能在医疗机构中由受过专门培训的视光师完成。
“角膜塑形镜是非植入性器官,其过程属于医疗行为。家长及近视患者一定要到仪器和技术都过得硬的大医院,切记不可在非医疗机构去验配,不可贪图便宜,以防严重的并发症发生。”谢培英再三强调。
十 四、我的孩子戴了角膜塑形镜是不是就可以把近视完全治好,以后就完全不用戴框架眼睛了呢?
答:不能这样理解。因为时至今日,在防治近视、控制青少年近视发展方面尚无百分之百有效方法的情况下,角膜塑形术是一种可行的,也是可逆的能获得清晰裸眼视力的非手术矫正方法。但它也不是一个完全根治近视的办法,如果使用合理,在长期戴镜的情况下对近视发展有明显的控制和延缓的作用。因此,有以下几点需要明确:
1) 已经发生的近视眼是不能通过佩戴角膜塑形镜消除的;
2) 孩子戴了一段时间,视力恢复的情况很好,然后就停止戴镜了,角膜可能会反弹回去,导致近视控制失败,这时就需要坚持戴镜以巩固疗效;
3) 对于由于近视增加造成的儿童眼轴的增长,佩戴普通框架眼镜每年近视度可能增长的比较大,那么戴角膜塑型镜近视眼度数的增长率较低。 |