【摘要】 目的：探讨灯盏细辛对眼压已控制青光眼患者视野的保护作用。方法：选择有青光眼视野缺损，眼压控制在18mmHg以内的原发性青光眼患者24例40眼。按随机、双盲法予药物口服，药物分别为灯盏细辛片和安慰剂。患者每日口服3次，每次2片。2mo为一疗程，连续3个疗程，每2mo随访1次。试验结束由药物提供方拆盲并反馈信息。 结果：①用药前后各疗程对照组和治疗组收缩压、舒张压、脉搏、眼压、C/D、视力均无显著性统计学差异（P > 0.05），且所有患者用药过程中无明显不良反应。②治疗组用药6mo后的平均缺损（MD）、平均敏感度（MS）与用药前的MD、MS相比，差异有显著性意义（P <0.05）。③中晚期治疗组用药2，4，6mo后的MD、MS分别与用药前MD、MS相比差异均有显著性意义（P <0.05）。 结论：降低眼压对部分青光眼患者的视功能有保护作用。灯盏细辛对原发性青光眼患者的视功能有一定的保护作用，且应用疗程越长，视野缺损改善越明显；而对于原发性中晚期青光眼患者，灯盏细辛改善视野更显著。灯盏细辛对血压、脉搏、眼压、视力、C/D比均没有影响。
【关键词】 灯盏细辛 原发性青光眼 视野 眼压控制 保护作用
0引言
青光眼是常见的不可逆致盲性眼病之一。青光眼导致视功能损害的病理基础是视网膜神经节细胞（retinal ganglion cells, RGCs）进行性死亡和视神经纤维丧失，RGCs的死亡常导致视功能发生不可逆性损害。目前治疗青光眼的方法主要是降低眼压，而对RGCs的保护尚无明显有效的药物。上世纪70年代以来，蒋幼芹等[1]用中草药灯盏细辛（益脉康片）治疗眼压已控制的原发性晚期青光眼患者，取得较好效果。为了进一步了解其对青光眼视野缺损的保护作用，我们采用灯盏细辛浸膏制成的片剂，对一组眼压已控制的原发性青光眼患者进行前瞻性、盲法、随机分组研究，客观的评价灯盏细辛对青光眼视功能的保护作用。
1对象和方法
1.1 对象 眼压控制稳定的原发性青光眼患者24例40眼，其中原发性慢性闭角型青光眼11例（17眼），原发性开角型青光眼13例（23眼）；男15例，女9例，年龄63.9±13.5（23～76）岁，经全自动视野检查所有患者均伴有不同程度的青光眼视野缺损，且根据视野缺损的程度，将其分为早、中、晚期。早期：旁中心暗点、鼻侧阶梯和颞侧楔状缺损。中期：弓形暗点、环行暗点。晚期：颞侧视岛、管状视野[2]。病例入选标准：① 行滤过性手术2mo以上。② 眼压：Goldmann眼压计测量眼压每次均≤18mmHg，其中包括局部应用降眼压药眼压得到控制者（局部降眼压药物种类有：5g/L噻吗心安、美开朗、贝他根，阿法根，20g/L匹鲁卡品）。③ 排除糖尿病以及较严重的心血管疾病。④停用ATP、肌苷、丹参、其他药厂出品的益脉康片、灯盏花素、维生素类或其他可能有助于视神经功能恢复的药物至少2mo。⑤ 屈光间质透明或基本透明，矫正视力≥0.5，屈光不正-6.0～+3.0D。⑥ 无青光眼以外的眼内及神经疾患。病例排除标准：①有较严重的全身系统疾病，如严重的原发性高血压、消化道溃疡病、心脏病、糖尿病等。② 不遵守本方案服用本药者。③ 眼压不能控制在18mmHg以内（包括局部应用降眼压药物不能控制）者。④极晚期病例不能做静态阈值视野检测者。⑤屈光间质明显混浊者。⑥长期服用血管扩张剂者。美尔瑞益脉康（灯盏细辛）片（批准文号：国药准字Z 20010081）和安慰剂均由湖南湘雅制药有限公司提供，安慰剂的外形和包装与益脉康片相同。
1.2方法 将符合上述入选标准的患者按随机、双盲法予上述药物口服，并由专人负责发药和检查记录。患者每日口服3次，每次2片，每日每服用一次患者于记录单中作出相应的记录，2mo为1疗程，连续3个疗程。投药前所有患者行血压、心率检查及全面的眼科检查，包括视力（矫正视力）、角膜、前房、虹膜、晶状体、玻璃体、眼底垂直C/D比值、眼压及视野。每2mo至少复查一次，复查时检查视力（矫正视力）、眼底垂直C/D比值、眼压、视野及血压、脉搏，以及药物反应，其中视野检查采用Octopus 101型全自动视野计检查，有老视者用相应的凸透镜片矫正。检查程序采用G2（青光眼）阈值程序，每一视野检测中心30°内59个点，检测背景光4asb，选用Ⅲ型光标，光标持续时间100ms，检查过程在半暗室下进行，将检查结果电脑保存并打印。主要观察平均缺损（mean defect，MD）、平均敏感度（mean sensitivity，MS）、丢失方差（loss variance，LV）、可靠性因素（reliability factor，RF）并记录，RF>15%不纳入统计。试验结束由药物提供方拆盲并反馈信息。
统计学处理：所有数据均采用SAS统计软件包进行方差分析、t检验和χ2检验。
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