据近期出版的《眼科学》杂志报道,新的研究结果表明,达利珠单抗(daclizumab)用以治疗眼部炎症,可取得一定疗效。
达利珠单抗是一种应用重组DNA技术合成的人免疫球蛋白IgG单克隆抗体。达利珠单抗系由90%的人源抗体序列和10%的鼠源抗体序列构成。作为IL-2受体拮抗剂,它可以抑制IL-2与T细胞结合,进而选择性地抑制活化的T细胞。目前,达利珠单抗已获得FDA的批准,用以预防肾移植患者的急性器官排异反应、心脏移植排异反应、移植物对抗宿主反应和鳞癣治疗等。达利珠单抗用于10例常规治疗无效的葡萄膜炎患者的临床试验的结果显示,其中8例患者的治疗安全有效。而对灵长目动物的研究证实,抗IL-2受体抗体的浸出液对S抗原导致的实验性自身免疫性葡萄膜炎具有良好的治疗效应。
最近,美国马萨诸塞州眼耳专科医院的研究人员开展了达利珠单抗治疗眼部炎症的临床试验。试验对14例经常规免疫抑制剂治疗无效的患者施行达利珠单抗静脉注射治疗。受试患者眼部炎症包括:巩膜炎、巩膜色素层炎、眼瘢痕性类无疱疮、幼年特发性关节炎相关的葡萄膜炎和未知原因的全眼色素层炎。受试患者接受达利珠单抗的平均治疗时间为45周(14~74周)。研究结果显示,在14例受试患者中,有5例患者视力提高(视力提高限指与开始治疗时相比,视力清晰度表检测结果至少提高一行);4例患者出现视力衰退(视力表检测至少减退一行),其中2例患者视力衰退继发于眼球内的炎症,1例归因于黄斑囊样肿;5例患者视力无改变。受试患者均未见与药物相关的严重副作用及药物不耐受的报道。另有1例患者因短暂的白细胞减少症而暂停治疗。
但令人遗憾的是,本项试验对达利珠单抗的药物浓度监测以及病人达到免疫抑制所需的实际药物浓度等尚缺乏研究。研究人员分析,一些病例治疗的失败可能归因于未达到药物治疗浓度和眼部炎症的多样性。研究人员总结说,无论采用减轻炎症还是改善视力的标准来评定,相当比例的患者经达利珠单抗治疗后的效果明显,且具有较好的耐受性与极少的副作用,因此达利珠单抗对眼部炎症的治疗效果是可信的。 |