王明举
    四川省人工晶体研究所

    四川省人工晶状体标准  我国1978年开始自行设计和研制人工晶状体。1986年我所组建超级净化车间，小批量生产硅凝胶人工晶状体。由于生产需要必需为其产品制定标准，当时我国尚无人工晶状体标准，1986年—1988年我所完成了第一个眼用人工晶状体标准。1989年四川省标准计量局以省标发布。该标准除对眼用人工晶状体一般要求以外，其特点是：按照中国药典指标，规定了硅凝胶GNY515人工晶状体材料的铁盐、重金属、砷盐允许量。

    我国眼用人工晶状体行业标准  国家医药管理局1989年——1991年相关文件要求我所制定行业标准。广泛征求国内相关专家意见后，在省标基础上，1991年我所向国家医药管理局上报行业标准。该标准特点是：除保留对铁盐、砷盐等的限量等要求外，对偏振光现象提出检测要求。

    我国眼用人工晶状体国家标准  1996年卫生部指定中检所牵头，组织实施眼用人工晶状体国家标准起草工作。该标准特点是：完全与国际接轨，综合美国眼用人工晶状体标准（1994年版）和ISO/11979—1996年眼用人工晶状体国际标准的最新要求，于1998年完成鉴定上报工作。

    1997年由国家医药管理局主持，将国际眼用人工晶状体标准基本等效转化为我国yy0290行业标准，现在我国全面执行的就是这个标准。

    我国人工晶状体标准制定工作与时俱进，历经20年不断更新，反映了我国从自行设计，引进技术与国际接轨的整个历史进程，其终极目标是确保进入我国人工晶状体市场的产品安全有效。

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