2010年3月9日下午,10来位来自医药行业的全国政协委员参加了由中国药学会、中国医药企业管理协会、中国医药质量管理协会等18家医药行业协会主办的主题为“声音.责任”的座谈会,他们围绕医改与行业发展热点话题畅所欲言,针对基本药物制度、药品招标等政策实施过程中存在的问题提出了许多有针对性的意见和建议。全国政协委员、中国药品生物制品检定所菌苗室主任王国治认为,药品招标带来许多弊病,应该取消;药品零差率的提出本身就不公平。
全国政协委员、中国药品生物制品检定所菌苗室主任王国治
王国治:药品招标应该取消 药品零差率就不公平
关于药品招标,我认为应该取消,因为招标可能带来许多弊病,其中非常重要的一条,就是目前招标基本都是按照价低的方式去招,这种方式是非常不合理的。大家都提到价低的药品不可取,质优的药品应该取,但实际上是不可能评出来的。为什么呢,中国的药和国际的药有很大的区别,很多地方政府招标要求是省级的,有的还要求是国家级的,但不管哪个企业出具的报告都是一样的,因为国家出台的质量标准是统一的,一旦标准统一,厂家出具的报告就都是一样的,都是符合国标的,在报告一模一样的情况下质优是评不出来的。既然质优评不出来,那后面的招标怎么进行?
如果按价格低者入选的话,造成的问题非常多,比如很多企业造假。造假企业从企业生产质量角度看,应该承担诚信的责任,但是我们不能否认说药品招标或者发改委降价导致了这种情况的出现。
关于新版GMP的修订,很多人关注硬件的提高,我个人认为其中写得非常好的一点,是把国外的尤其应该是欧盟的GMP条款搬到中国来。新版中很重要的一条是质量风险管理,应该是贯穿前后的核心,但是很多企业并没有意识到质量风险管理的重要性,包括药监局的推广过程中也是这样。科学的管理首先涉及到生产过程中风险的识别、风险的分析,然后制定相应的风险措施,进行验证,最后还有一个再回顾。这一整套过程如果真正能做到了,可以把生产过程各个程序中的风险进行改进,或者质量标准中可能存在的问题找出来。但是多数企业到目前为止还很难做到这一点。现在相当于拿了一个大学水平的卷子给中小学生,明显可能高了,需要逐步解决。治理真正的核心是什么,并不是硬件提高,而在于软件提高,软实力提高不是一天、两天形成的,而是长期形成的,应该逐步实施,具体推广。
关于零差率的问题,我认为零差率的提出本身就不公平,因为药品流通过程中一定会有一个运营成本、储藏成本、过期成本,所以零差率提出肯定是不现实的。
来源:互联网
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