早产儿视网膜病变(ROP)是导致婴幼儿视力操作和失明的主要原因之一。传统的激光治疗,全周边视网膜消融术,容易对周边视网膜血管造成永久性破坏,带来并发症,而且不能预防所有患者的视力丧失,尤其I区ROP患者,在一系列治疗方法中,患者血管内皮生长因子抑制的使用,可能对治疗早产儿视网膜病变有所帮助。来自BEAT-ROP的临床应用免疫抑制剂贝伐单抗对患儿进行治疗。
研究者进行了一项前瞻性,对照,随机,分层,多中心试验,以评估为第一区第二区或下班体内注射贝伐单抗后第三阶段早产儿视网膜病变,婴儿被随机分配接受一步一步体内注射贝伐单抗(0.625ml溶液中的0.025mg),或传统的激光疗法,选择2008年3月~2010年8月入选150例出生体重≤1500g,胎龄≤30周的3+期ROP患儿,其中67例有I区ROP,83例有II区后极部ROP,患儿被随机分入玻璃体内注射贝伐单抗单药治疗组(0.625ml/0.025mg)与传统激光治疗组,每组各75例。主要研究终点是孕龄54周前的复发情况。结果显示,贝伐单抗治疗组的ROP复发率为6%(4例/70例),显著低于传统的激光治疗组的26%;仅从II区后级部病变来看,激光组12%(5例/40例),贝伐单抗组5%(2例/39例),两组差异并不显著(P=0.27)。另外,研究者观察到,传统激光治疗对周边视网膜血管造成永久性破坏,而贝伐单抗治疗则允许血管持续生长进入周边视网膜。
研究表明,在3+期ROP患儿中,玻璃体内注射贝伐单抗的疗效显著优于传统的激光治疗,但治疗时机至关重要,并且其安全性和最佳剂量尚不完全明确。在考虑采用该方法治疗新生儿时,应该将安全性放在第一位,同时须考虑死亡率和发病率。不管怎样,这个研究结果仍然为我们提供了一个有希望的治疗方法。 |