2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布，眼科药物Eylea(aflibercept，阿柏西普)获欧盟委员会(EC)批准用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD，湿性AMD)的治疗，推荐剂量为2mg。今年9月，Eylea已获得了欧盟委员会人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。

　　Eylea治疗，在前3个月每月注射1剂，随后每2个月注射1剂。各次注射均无需监测。在完成首期12个月的治疗后，治疗的间隔可基于视觉及解剖学结果延长，在这种情况下，应由医生决定监测时间表，也可能会比原定注射计划更频繁。

　　“Eylea的获批，对于欧洲越来越多的湿性AMD患者来说是个大好消息，”拜耳执行委员会成员及全球研发负责人Kemal Malik博士说道。“此外，我们非常高兴地宣布，将在日本推出Eylea。我们期望着不久之后在欧洲推出Eylea。”

　　除了湿性AMD，有关Eylea治疗视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)的III期试验已经完成，在糖尿病性黄斑水肿(DME)及近视脉络膜新生血管(mCNV)患者中开展的III期试验正在进行中。拜耳计划于2012年年底在欧洲提交Eylea治疗视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)新适应症的上市许可申请。

　　目前，Eylea已获FDA批准用于湿性AMD及CRVO继发ME的治疗。同时，该药已获日本、澳大利亚、一些拉丁美洲国家批准用于湿性AMD的治疗，拜耳在今年早些时候已向全球其他国家提交了Eylea治疗湿性AMD的上市许可申请。

　　拜耳和Regeneron正在合作Eylea的全球开发。Regeneron保留Eylea在美国的独家权利，拜耳则授权获得该药在美国以外国家和地区的独家销售权，这2家公司将平分Eylea在未来销售的利润。