欧洲药品管理局(EMA)准备批准扩大直接凝血酶抑制剂达比加群的适应症。2014年4月25日,110mg和150mg(日2次)两个剂量的达比加群获得了欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,用于成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的治疗以及复方的预防。
此前,110mg和150mg两个剂量的达比加群已经获批在欧洲用于有一个或多个危险因素的成人的非瓣膜病房颤患者卒中和系统性栓塞的预防,如卒中或TIA病史,年龄≥75岁,心衰(NYHA≥2级),糖尿病及高血压等。110mg和75mg(日2次)两个剂量的达比加群已获批用于成人择期全膝关节或全髋关节置换手术患者的静脉血栓栓塞症(VTE)的预防。
口服Xa因子抑制剂利伐沙班和阿哌沙班也已获批用于非瓣膜病房颤和VTE的预防。此外,利伐沙班还被批准用于VTE、DVT和PE的急性期治疗。 |