本周共有12起里程碑事件。其中有3个药物获得孤儿药资格，百时美施贵宝的Nivolumab获得突破性治疗药物资格，用于治疗霍奇金淋巴瘤
1. Andexanet alfa
里程碑事件: III期临床
里程碑日期: 2014年5月12日
公司/组织: Portola PHarmaceuticals
应症: 凝血障碍
国家/地区:
注: 在遭受严重出血事件或需要紧急手术的患者中使用，以扭转阿哌沙班的抗凝血活性;注射;输液;静脉
2. 帕潘立酮棕榈酸酯(Paliperidone palmitate)
里程碑事件: 提交补充新药申请(sNDA Filed)
里程碑日期: 2014年5月13日
公司/组织: 扬森
适应症: 分裂情感性障碍(Schizoaffective disorder)
国家/地区: 美国
备注: 该药物可作为单药或辅助疗法用于治疗分裂情感性障碍;注射用混悬液，缓释，每月一次;肌注
3. Perampanel
里程碑事件: 上市
里程碑日期: 2014年5月13日
公司/组织: 卫材
适应症: 部分性发作癫痫(Epilepsy, partial seizures)
国家/地区: 荷兰
备注: 作为辅助治疗用于有或无继发性全身性发作的部分性发作癫痫，患者年龄在12岁以上;片剂，每日一次，2，4，6，8，10和12毫克
4. 二氮嗪胆碱盐(Diazoxide choline salt)
里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2014年5月13日
公司/组织: Essentialis
适应症: 普拉德-威利综合征(Prader-Willi syndrome)
国家/地区: 美国
备注: 该药物在美国获得孤儿药资格，用于治疗普拉德-威利综合征
5. 阿达木单抗(Adalimumab)
里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2014年5月13日
公司/组织: 艾伯维(AbbVie)
适应症: 葡萄膜炎(Uveitis)
国家/地区: 美国
备注: 该药物在美国获得孤儿药资格，用于治疗治疗非感染性中间体、后，或泛葡萄膜炎或慢性非传染性前葡萄膜炎
6. CSL-334
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014年5月13日
公司/组织: CSL，阿斯兰制药(ASLAN PHarmaceuticals)
适应症: 哮喘
国家/地区: 全球
备注: 阿斯兰制药从CSL收购了该药物用于治疗哮喘的全球开发和商业化权
7. TT-401
里程碑事件: II期临床
里程碑日期: 2014年5月15日
公司/组织: 礼来
适应症: 2型糖尿病
国家/地区:
备注: 皮下;每周一次
8. Nivolumab
里程碑事件: 突破性治疗药物资格
里程碑日期: 2014年5月14日
公司/组织: 百时美施贵宝
适应症: 霍奇金淋巴瘤
国家/地区: 美国
备注: 该药物在美国获得突破性治疗药物资格，用于治疗霍奇金淋巴瘤
9. DC-TC
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014年5月13日
公司/组织: NeoStem， Cellular Biomedicine Group
适应症: 肝癌(肝细胞癌)
国家/地区: 中国
备注: NeoStem公司授权Cellular Biomedicine Group(CBMG)该药物在中国的独家许可权，该药物用于治疗肝癌; CBMG将负责所有临床，营销和商业化活动，而NeoStem公司将负责所有监管机构备案
10. Bilastine
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014年5月13日
公司/组织: FAES,Tribute PHarmaceuticals
适应症: 过敏
国家/地区: 加拿大
备注: Tribute Pharmaceuticals从FAES收购了该药物治疗过敏性鼻炎和荨麻疹的在加拿大的独家商业化权
11. 脱氧胆酸钠盐
里程碑事件: 提交新药申请(NDA Filed)
里程碑日期: 2014年5月12日
公司/组织: Kythera Biopharmaceuticals
适应症: 皮肤病症(Dermatological Disorders)
国家/地区: 美国
备注: 减少局部颏下脂肪( submental fat);注射;皮下
12. Vasomera
里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2014年5月13日
公司/组织: PhaseBio
适应症: 高血压
国家/地区: 美国
备注: 该药物在美国获得孤儿药资格，用于治疗高血压 |
