卫材(Eisai)6月9日宣布，在俄罗斯推出新一代癫痫药物Fycompa(perampanel)，该药用于12岁及以上成人癫痫患者部分癫痫发作(有或无继发性全身性发作)的辅助治疗。

　　Fycompa在俄罗斯的获批，是基于3个随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增全球性关键III期研究(304,305,306)和一个开放标签扩展研究(307)的数据。3个III期研究均证明了perampanel在辅助治疗部分发作性癫痫患者中的疗效及良好耐受性。开放标签扩展研究证明了perampanel长期的疗效及良好耐受性。研究所报道的最常见不良事件包括头晕、头痛、嗜睡、烦躁、乏力及共济失调。

　　Fycompa由卫材发现和开发，是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂，Fycompa能通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动，减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋。这种作用机制，与目前市售的抗癫痫药物(AEDs)不同，这意味着Fycompa是这类新药中获欧盟批用于成人及12岁以上青少年癫痫患者的首个AED药物。

　　Fycompa具有日服一次的益处，有望减少潜在的服药负担，并改善患者的药物依从性。

　　癫痫是全球最常见的神经系统疾病之一。在俄罗斯，癫痫的发病率为千分之三，约82%的患者患有部分性(局灶性)癫痫。癫痫发作是大脑神经元激发和抑制不平衡的结果，这些不平衡可能通过多种神经化学机制引发，但目前知之甚少。