国家食药监总局(CFDA)网站显示,人福医药(600079.SH)控股子公司宜昌人福申报临床的3.1类化药福沙吡坦二甲葡胺原料药和制剂注射用福沙吡坦二甲葡胺获受理。目前,尚无国内企业生产该产品,原研药也未进入我国市场。
注射用福沙吡坦二甲葡胺主要用于防治化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐,最早由默克公司研发,并于2008年1月在美国上市销售,现已进入瑞典、捷克、葡萄牙和英国等多个国家,尚未进入我国。
公开资料显示,近年样本医院止吐药的购药金额呈逐年持续增长之势。2011年样本医院购药金额突破8亿元,估计全国市场总规模在15-20亿元。专家预测,帕洛诺司琼、阿瑞匹坦和福沙吡坦二甲葡胺是未来止吐药的三大主力品种。
CFDA显示,目前,注射用福沙吡坦二甲葡胺原研药尚未在我国注册申请,申报该品种的国内企业除了宜昌人福外,仅有山东罗欣药业一家。 |