今年6月,安徽省对药品招标出台两项“屏蔽”政策,即将未通过新版GMP认证的药企生产的血液制品、注射剂等无菌药品及上年度未能达到一定配送率的药企“屏蔽”在招标目录之外。为此,多药企聚集在安徽招标办门前表示反对,这也使原本预计7月初进行的企业报价迟迟未启动。
一华东药企人士向大智慧通讯社透露,此次屏蔽企业数量上百家,且多是国内规模企业。该政策影响到许多生产企业的利益,甚至是国有企业的利益,因此,安徽省目前要做的是稳定,“年内应该会重启招标”。
一当地药企人士则对此表示,药企反对屏蔽政策仅仅是招标暂缓的部分原因,另一方面原因则是卫计委现在工作重心的转变,省卫计委在转向公立医院改革,而不仅仅局限于药品招标工作,医改试点正在启动,所以招标工作暂缓。
其实,两项“屏蔽”政策现在仍存在较大争议,尤其是新版GMP的门槛上。部分药企人士联合反对,他们指出药监局给药品的委托加工留有一年的宽限期,即2014年12月31日前,委托加工的企业通过新版GMP认证即可,安徽省设定歧视性条款,将很多企业屏蔽在招标之外。但也有药企人士认为,这项规则并无不合理之处,因为药监局确实要求在2013年年底,无菌药品生产企业必须通过新版GMP,否则停产,部分省份也对新版GMP实行“一票否决”,保障药品质量。
公开资料显示,此次安徽省共有753家企业投标无菌药品11093个,其中因未通过新版GMP认证而被“屏蔽”的药品有611个,仅占总数的5.5%。去年有188家药企的配送到位率未达到要求,仅占中标企业总数的5.53%。 |