新版GSP认证(药品经营管理规范)已经实施一年多了，按照规定，首批《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》(简称“双证”)在2013年12月31日前到期的零售药店，换证认证在6月30日已经结束;其余则需要在2015年12月31日前必须完成认证，这意味着新版药店GSP认证到2015年底就要全面执行。

　　然而，新版GSP认证大限以至，据笔者所知，一些地方已经出现药店接连关门的现象，原因恐怕与没有通过GSP认证不无关系。前不久，媒体报道了北京的很多实体药店出现闭店潮，就连北京市几家大型连锁药店也基本处于发展的停滞状态。如医保全新大药房已关闭了一半门店，从50家缩减至目前的26家。个中缘由固然与房租上涨有关，但不可否认，与新版GSP的实施有着密切关联。

　　软硬件两大门槛

　　在新版GSP颁布之际，便引来了业界的强烈反响。不少连锁药店老总认为，要在2016年达到新版GSP的要求，具有相当的难度。

　　就零售药店而言，新版GSP的影响主要体现在以下两个方面：

　　首先是硬件方面，新版GSP要求零售药店需要建立包括局域网、信息平台、数据组成在内的计算机信息化管理系统，以满足电子监管的实施条件。经营中药材、中药饮片需要配备专用库房及养护场所。经营冷藏、冷冻药品需要配备相应规模及品种的冷库、冷藏车、保温箱等冷链设备，并对储藏环境实现24小时温湿度实时监测。

　　其次是软件方面，新版GSP也提出了较高的要求。其中明确要求企业建立质量管理体系，设立质管部门或质管人员，对质管制度、岗位职责等质量管理体系提出详细的要求，还针对执业药师配备、药学技术服务、中药学人员资质及经营管理等岗位人员资质提出明确要求，如零售药企法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，企业应当按照规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。也就是说，一方面，必须强制性实施执业药师制度，今后没有执业药师，就不能开药店;另一方面，每家药店至少需要配备两名以上的执业药师。

　　对此，不少连锁药店经营者大感头疼。执业药师数量不足，药店无法扩张。不少连锁药店企业因此减缓了门店的扩张速度;而硬件方面的提升对于资金雄厚的连锁药店来说影响甚小，甚至早在新版GSP发布之前，不少连锁药店就已经完成配置甚至超出相关设施要求配置。应当承认，新版GSP 最严之处，莫过于无执业药师不能开店。而面对目前药店反映强烈的执业药师严重不足问题，有的地方临时决定放宽要求，也有不少药店想办法提高执业药师待遇进行“自救”。

　　单体药店如何“自救”

　　而站在风口浪尖的，除了连锁店企业，还有另一个主体——单体药店。相对于连锁药店，单体药店在换证过程中遇到的挑战与困难就更大。对于稍具规模的单体药店而言，硬件方面的投入不存在太大的问题。相反，新版GSP中要求执业药师的配备仍是单体药店面临的主要障碍。因此，单体药店应提前积极准备，更好地应对新版GSP标准的实施。

　　其一，寻求优秀的特许加盟商，这是目前而言单体药店比较容易实现“自救”的方式之一。而随着药品零售市场的发展，更加高级的加盟店商业模式将有可能在行业中出现。这类特许加盟形式将以提供服务为主，通过产品与管理的输出，管控与提升加盟商的经营能力。相对而言，加盟费用将有所增加，使连锁药店有能力组建专门的部门来为加盟商服务，从而有助于连锁药店与单体药店加盟商共享药品零售市场。

　　其二，向上游供应商寻求帮助，共用库房，以此解决来自库房建设的压力。未来换证时，单体药店可能更多的还是向上游供应商寻求解决方法，通过共用供应商的库房，来达到新版GSP对药店库房的要求。

　　其三，建远程信息服务平台，做区域健康档案馆。对于目前执业药师“僧少粥多”的困境，专家认为，药店可尝试建立远程信息服务平台，利用互联网便利，通过视频将执业药师引入店内。尤其是连锁药店，如果总店有执业药师，就可以在各个分店建立远程信息服务平台，让执业药师通过网络为顾客解答疑惑，推荐药品。与此同时，药店需要提升服务质量，根据药品销售和咨询情况，对区域内人群的健康状况有深入了解和分析，让药店成为区域的健康档案馆，这样才能有更多回头客，也才能顺利通过新版GSP的严格考核。