“角膜塑形镜是为“圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人设计的。” 如果有经验的眼科医生一看这句话就有问题，很明显作者把角膜塑形镜和RGP混为一谈了。虽然两者都属于硬性角膜接触镜，但两者的使用对像完全不同。

     一、角膜塑形镜是为“圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人设计的。 如果有经验的眼科医生一看这句话就有问题，很明显作者把角膜塑形镜和RGP混为一谈了。虽然两者都属于硬性角膜接触镜，但两者的使用对像完全不同。角膜塑形镜的主要针对近视600度以内的孩子，经检查符合条件的可以有效控制近视发展和提升裸眼视力。RGP主要针对600以上的高度近视及圆锥角膜等患者使用。很明显贴子当中所说的是RGP，而非角膜塑形镜。

 

　　二、美国FDA 和中国国家药检局都规定，角膜塑形镜是第三类医疗器械。而第三类医疗器材是危险性级别最高的医疗器械。 这样危险性级别最高的医疗器械(角膜塑形镜)怎么能用于少年儿童一般近视眼呢?

　　1、 首先作者也承认角膜塑形镜是由美国FDA和中国国家药检局认证的，那么对它的合法性是认可的。大家可以到国家食品药品监督管理总局的网站上在医疗器械搜索“角膜塑形”，有相关产品的适用范围，明确显示有矫正近视的作用。

　　2、为什么要把它归类到第三类医疗器械的范围，就是因为国家对这项技术要求比较严格，不是任何机构都可以做的，它属于一种严格的医疗行为，必须要取的第三类医疗器械资格证及遵照国家有关规定在具备条件的眼视光专业验配机构进行。

　　3、角膜塑形镜的适用人群并无年龄限制，主要考率到孩子自己的动手操作能力，一般要求是8-40岁。

　　三、夜间配戴，角膜缺氧;

　　众所周知，普通的隐形眼镜(包括绝大多数的软性隐形眼镜)都不能戴镜过夜，因为镜片的透气(透氧)性不够，戴镜过夜会导致角膜缺氧，增加角膜水肿、角膜新生血管、角膜炎的风险。角膜塑形镜虽然采用了高透氧材料，也仅仅是部分解决了角膜缺氧问题。因为戴镜过程中，角膜实际获得的氧气除了与镜片材料的透氧性有关外，还与镜片的厚度、镜片的直径、镜片下的泪液循环、镜片的配适状态(松或紧)、镜片的清洁度、瞬目(眨眼)的频率和幅度、泪液的质和量等因素有关。

　      一般1-2年“干眼”形成。 国家目前规定，夜戴型的镜片DK值(透氧率)要在90以上，而现在角膜塑形镜的透氧率都在100以上，甚至达到140。

　　四、夜间配戴，镜片黏附;

　　任何配戴在角膜上的隐形眼镜都会随着眨眼而上下滑动，镜片的滑动可以让镜片下方的泪液流动，为角膜提供养分与氧气，还可以将角膜新陈代谢产生的废物及时从镜片下方排出，这其中包括角膜呼吸产生的酸性产物、脱落的细胞碎屑等。角膜塑形镜大多是在睡眠时配戴，睡眠时没有了眨眼的运动，眼球的转动幅度也变得很小，甚至不转动，加之睡眠时泪液分泌减少，矫形用的镜片几乎是百分之百紧扣在角膜上，角膜代谢产物会聚集在镜片与角膜之间，对角膜上皮造成轻微的毒性损害。这种毒性损害较轻微，常常不易发现，因为它会在摘下镜片数小时后就消失。

　　因为要起到矫形的作用，镜片必须紧紧地扣在角膜上，如果操作不当强行摘下，就可能把轻微水肿的角膜上皮也带下来，造成角膜上皮缺损，给眼睛留下感染的隐患。

　　五、、机械压迫，上皮损伤;

　　角膜塑形镜是通过机械压迫来改变角膜表面的形状，在这个反复、持续地压迫过程中，最经受考验的当然是角膜上皮，而角膜上皮却是非常脆弱的。长期的临床观察和动物实验已经表明，镜片的机械性压迫会导致角膜上皮细胞的慢性损伤，增加微生物(细菌、病毒、阿米巴原虫)粘附在角膜上皮细胞上的概率。所以，配戴角膜塑形镜其实是在“确保疗效、安全配戴”和“减少角膜上皮损害”之间找到一个平衡点，在保证疗效的前提下，将角膜的损伤降到最低程度。

　　棘阿米巴性角膜炎

　　六、棘阿米巴，难诊难治;

　　很多近视患者经常用自来水清洗角膜塑形镜片，如果自来水已经被棘阿米巴原虫污染，就会增加患“棘阿米巴性角膜炎”的风险。国内外报道显示：52%～88.9%的“棘阿米巴性角膜炎”是因为配戴了隐形眼镜而发生，该病是非常罕见的感染性角膜炎，非常难以治愈，预后留下永久性的角膜瘢痕，严重的将导致失明。以往的临床报道多见于配戴软性隐形眼镜的人群，但罕见于配戴角膜塑形镜的患者。角膜塑形镜配戴者可能是夜间配戴，泪液不流动，棘阿米巴原虫可以长时间停留在角膜表面，再加上角膜上皮可能存在的水肿与损伤，就为棘阿米巴原虫侵入角膜提供了便利。

　　所以，应该禁止使用自来水清洗角膜塑形镜片，而且存放镜片的镜盒也不能用自来水清洗，在镜片护理的整个过程中，最好都不要接触到自来水。

　　七、清洗镜片，难上加难;

　　清洗角膜塑形镜比其它任何隐形眼镜都要困难，因为镜片是多弧设计(至少4个弧)，特别是镜片的反面(凹面)存在一个沟状的环形弧，泪液中的蛋白质、脂质、粘液、脱落的角膜细胞碎屑都会聚集在凹面的这个小沟内，形成一个环形污染带，清洗擦干镜片之后，对着光源用肉眼就可以看见这些污染物。

　　尽管配戴者每天都会反复搓洗镜片、护理液浸泡镜片，甚至用蛋白分解酶来定期处理镜片，仍然有些镜片在配戴数月或半年以后变得肮脏不堪。被污染的镜片透氧性明显降低，增加了细菌、病毒、棘阿米巴等微生物的粘附概率，镜片粘附在角膜上更加不容易滑动，所有这些都增加了角膜感染的风险。

　　我国从1998年引进该项技术，到现在已有上百万人接受了这一治疗。最初的2-3年内，由于缺乏医疗管理和规范性操作，开展这项技术的医院等对角膜塑形术治疗近视了解不够深入，验配经验和技术非常有限，消费者的依从性差，媒体广告和产品推销商等的夸大宣传和误导，一些不具备资质的公司和眼镜店也纷纷开展，将角膜塑形镜当做普通商品出售，形成了良莠不齐的混乱局面，相关部分对角膜塑形镜的质量也未能严格监管，使得最初几年内角膜塑形技术在中国配戴者中出现了一些严重不良现象，引起了国内国际相关媒体的密切关注。当然出现这个问题与患者的操作不当及没有按时复查有很大关系。

　　所以现在在网上充斥的关于配戴角膜塑形镜出现的不良反应，很多都是在那个阶段出现的而非现阶段。目前角膜塑形镜已发展到最新的第四代产品，现在媒体上很少有报道关于配戴角膜塑形镜出现严重不良情况的报道。合格的视光师严格验配+合格的镜片+合格的用户(患者)=安全又有效。

　八、角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高出)。

　　一般眼科医生都知道，我们角膜是有一定弹性，在戴镜初期，因压力作用把角膜中央组织转移到周边，上皮细胞厚度变薄，宽度增加，从而达到提升裸眼视力的效果，但角膜上皮细胞的数量是不变的，容量和面积是恒定的。戴镜后检查的角膜参数和没戴镜之前的参数肯定是不一样的。角膜是可逆的，一般停戴一月左右角膜的形态又回到它最原始的形态，而非作者描述的角膜变形情况。