【发布单位】卫生部
【发布文号】卫生部令第46号
【发布日期】2006-01-24
【生效日期】2006-03-01
【所属类别】国家法律法规
【文件来源】卫生部

放射诊疗管理规定

(卫生部令第46号)

《放射诊疗管理规定》已于2005年6月2日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自
2006年3月1日起施行。

部长　 高强
二OO六年一月二十四日

放射诊疗管理规定

　　第一章　总　则

　　第一条　为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。

　　第二条　本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。

　　本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。

　　第三条　卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。

　　县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。

　　第四条　放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理

　　（一）放射治疗；

　　（二）核医学

　　（三）介入放射学；

　　（四）X射线影像诊断。

　　医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。

　　第五条　医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。

　　第二章　执业条件

　　第六条　医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：

　　（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；

　　（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；

　　（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；

　　（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；

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