孙乃学 西安交通大学第二医院眼科 710004
在青光眼的治疗中,药物治疗不可或缺。近年,随着青光眼治疗药物的开发与研究,一些新的治疗药物和剂型逐渐问世。一种新药在经过临床前的药理、毒理研究后,其临床应用前景明确,经药监部门批准,还必须进行临床研究,其目的是评价该药物是否安全、有效。不同类别的新药,要根据其类别并按规定的程序与要求,进行药物临床试验,其中绝大部分属于多中心临床试验。药物临床试验以人体为对象,要尊重受试者的人格,充分保护其权益,符合伦理标准,参与研究的眼科医生应接受过临床药物试验方面的专业培训,具有相应的资质与能力,研究过程应严肃、认真、客观、科学,符合《药物临床试验管理规范》(GCP)的要求。近年来在我国进行的多中心研究青光眼治疗药物有:XalacomTM 滴眼液,硝酸毛果芸香碱眼用凝胶,酒石酸溴莫尼定滴眼液,TravatanTM滴眼液,Azopt滴眼液等,本报告对此作以介绍。
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