段俊国 孙兴怀 吴烈 马科 董仰曾 周华祥 曾洁萍
成都中医药大学 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 中国中医研究院广安门医院 北京同仁医院 河南省眼科研究所 610075
目的:明确银杏叶胶囊对眼压控制青光眼患者视野保护的有效性。
方法:以安慰剂为对照,随机、双盲、平行、多中心临床试验。一、受试者选择(一)纳入标准:1.符合原发性开角型青光眼及急性闭角型青光眼术后诊断,有视野缺损者;2.通过药物或手术控制眼压≤21mmHg者;3.中心矫正视力≥0.3。(二)排除标准:1.视野终末期缺损患者;2.合并其它眼部疾病者;3.近一个月内使用有神经保护、扩血管或神经营养作用的药物。二、给药方法:银杏叶和安慰剂胶囊,PO,每次2粒,tid×24周。三、观察指标:视野MD。
结果:1.5个中心共纳入284例,其中安慰剂组和银杏叶组各142例,剔除19例,脱落8例。全分析集安慰剂组134例,银杏叶组131例。2.治疗前两组一般情况、病程、眼科检查均衡;3.治疗前视野MD为:安慰剂组11.20±7.17,银杏叶组10.60±6.89,组间比较差异无统计学意义;疗后两组MD为:安慰剂组11.09±7.60,银杏叶组9.66±7.07,两组间比较差异无统计学意义,组内前后比较:安慰剂组差异无统计学意义,银杏叶组差异有统计学意义;治疗前后两组MD降低值比较,差异有统计学意义。
结论:银杏叶胶囊对眼压控制青光眼视野有保护作用。 |