CsA滴眼液治疗穿透角膜移植术后排斥反应的随机、双盲、多中心临床研究 |
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http://www.cnophol.com 2010-6-24 10:05:13 中华眼科在线 |
摘要 目的 评估1%环孢素A(csA)滴眼液防治穿透角膜移植术后排斥反应的价值和安全性。 方法 对240例 穿透角膜移植术后患者采用1%csA滴眼液进行多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。实验组与对照组各12O例。实验组滴用1%csA滴眼液,对照组滴用安慰剂,2组每日滴眼4次,每次2滴,共180 d。同时2组患者术后均滴用0.1%地塞米松滴眼液,每日4次,2周后改为每日3次,30 d后每日2次,60 d后每日1次,直至试验完成。出现植片排斥反应时,按常规排斥反应标准进行治疗处理,受试者定期随访180 d。进行裂隙灯眼前节检查、眼压测定、记录视力的变化、角膜透明度、生命体征和不良事件等。结果试验组完成试验119例,对照组111例。试验结束后,试验组发生排斥反应7例,对照组l7例,发生率为试验组5.89% 、对照组14.17% ,2组间差异有统计学意义(P=0.O25)。随访期发生不良事件试验组4例,对照组5例。试验组眼压升高1例、对照组6例。 结论 1% csA滴眼液对于防治角膜移植术后的排斥反应是有效和安全的。
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(来源:互联网)(责编:zhanghui) |
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