昨天快报刊登了“上海55名患者注射阿伐斯汀后出现严重不良反应”的新闻。记者就此采访了南京各大医院的眼科,医院表示,由于该药并未
批准用于眼科,只是有少数眼科医生曾悄悄使用,尚未有此类不良事件报告。
阿伐斯汀原是抗癌药
江苏省中医院眼科主任王育良告诉记者,阿伐斯汀(Avastin)化学名“贝伐单抗”,是一种抗肿瘤的药物。它可以通过抑制血管内皮生长因子的作用阻断对肿瘤的血液供应,抑制肿瘤在体内扩散,增强化疗效果。“这种药很贵,一支要上万元,一般只在一些特大型的医院用。”阿伐斯汀罗氏制药公司生产的一种新生血管抑制剂,2004年,美国开始将其应用于治疗药品标示以外的老年性黄斑点退化。
南京眼科医生曾经悄悄用过
南京一家医院的眼科主任告诉记者,国外专家研究发现阿伐斯汀对于治疗顽疾——黄斑变性有不错的效果,后来北京、上海等大城市医院的眼科医生陆续开始使用。“我们在参加学术会议时,经常能听到北京、上海的专家讨论阿伐斯汀,不过,对于该药的讨论,主要集中在两个方面,一是疗效,二是副反应。”这位医生告诉记者,黄斑变性是一种老年性眼科疾病,目前无论是药物还是手术,治疗效果都不明显,但是,阿伐斯汀可以让30%-40%的病人有疗效,所以,对于那些实在没有办法治疗的黄斑变性病人,有的眼科医生会建议试试阿伐斯汀。
“毕竟,该药研发的目的是治疗肿瘤的,它对于黄斑变性患者使用后会有何副作用,并没有明确的临床试验证明,所以,我们对它的副作用认识很不明确。正因为如此,学术界对用不用阿伐斯汀治疗黄斑变性颇有争议。”据业内人士透露,尽管如此,南京一些医院眼科医生也悄悄用过该药。
记者了解到,尽管阿伐斯汀在国家食品药品监督管理局的批文有效期从今年2月26日才开始,但该药用于黄斑变性的治疗已经有两三年,不过,南京的眼科医生普遍比较谨慎,一家大医院眼科的医生向记者透露,他们这两年也就用了几个病人。“都是实在没有办法的病人,才会建议他们试试这个药,有的人用了确实视力也提高了。”
不良反应可能因为分装过程中受污染
王育良告诉记者,江苏省中医院没有使用过这种药。阿伐斯汀是今年我国有关部门刚以肿瘤药物批准进入市场的,在眼科尚不能使用,只有北京、上海个别大医院眼科经过批准后,临床少量属于“验证性”使用。
王育良表示:“如果阿伐斯汀被批准眼科使用,应该说还是治疗老年黄斑变性的首选药,有的地方在使用中出现严重副作用,可能是进货渠道出现问题,比如分装过程中出现细菌污染,注射到眼里以后,就可能引起炎症。” |