一种仿视网膜假体在欧洲获得临床许可
阿古斯二代(The Argus II)能够使因退化性眼疾病而致失明的病人恢复一定的视力。来源:第二视力公司(Second Sight)
历经20多年的研究与开发,第一个仿视网膜假体在欧洲获得了临床治疗和商业用途的许可。因退化性眼疾病而致失明的人们,将有权选择购买使用这种至少可以使他们恢复部分视力的移植体。(参看《新视网膜植入技术 让失明者重见光明》)
“这标志着一个新时代的开始。在这个时代,视力将以越发惊人的水平得到恢复。”加利福尼亚州第二视力公司(Second Sight)的董事长和执行总裁罗伯特·格林伯格(Robert Greenberg)说。此设备是由第二视力公司开发的。
德国罗伊特林根市(Reutlingen)视网膜移植有限公司(Retina Implant AG)的执行总裁沃尔特·罗伯(Walter Wrobel)说:对于成千上万的患有色素性视网膜炎疾病(retinitis pigmentosa)的人们而言,这项许可是一个令人鼓舞的发展进步。视网膜移植有限公司是一家新创企业,该公司正在一些国家开展同类移植设备的测试试验。
由第二视力公司开发的仿视网膜设备——阿古斯二代(Argus II),售价约为115000美元,仅能通过瑞士、法国和英国的少部分诊所进行购买。该公司希望明年能够获得美国食品与药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的许可。
在阿古斯二代装置系统中,安装在眼镜上的照相机进行图像采集,而后相应的信号通过无线传输到移植于视网膜附近的集成电路片上。这些信号被发送到一排植入电极上,以激发视网膜细胞,在病人视场中产生光线。此工作程序对色素性视网膜炎患者是可行的,因为这种疾病损坏的仅仅是光线感受器,而其余视网膜细胞是健康的。
到目前为止,阿古斯二代仅能恢复有限的视力。“病人能够找到和识别简单的物体,可以看到面前的人并跟随他们移动。”格林伯格说。“他们可以找到门和窗户,沿直线行走。在最好的情况下,病人可以缓慢阅读大号的文字。”他说。
将此装置投放到市场是所取得的一项重要成就,德国图宾根大学(University of Tübingen)眼科研究中心的负责人以及视网膜移植有限公司的创始人埃柏汉特·泽伦纳(Eberhart Zrenner)说。“但从另一方面讲,阿古斯二代利用60个电极所提供的视力是十分有限的。”他说。
泽伦纳正在开发一种用于视网膜移植的新设备,该设备具有1500多个电极,利用植入眼中的集成电路片上的光敏二极管来采集图像,而非外部照相机。“光敏二极管被置于视网膜下方,正好位于退化的光感受器的位置上,因此不需要任何外部照相机。”他说。
第二视力公司同时也在致力于开发更大量数组的设备。但是目前,使阿古斯二代能够脱颖而出的原因在于它能够长期在人体中培植。阿古斯二代已在30个病人中进行了测试实验。“我们做了一些很多人曾经想过却认为不可行的工作。”格林伯格说。 |