在AAO 2012年会上,CyPass 微型支架的1年期研究,显示其治疗原发性开角型青光眼具有良好的安全性和有效性。无论是单独使用还是联合白内障手术,都能以最低限度的创伤,换取长达12个月的稳定眼压。
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CyPass是一种微创的青光眼支架,长6.35mm,管径300μm,需要在睫状体上腔进行一个支架式的微型睫状体分离术,避开了小梁网和巩膜静脉窦,能促进房水流入睫状体和脉络膜上腔。
研究者们展示了CyCLE研究的1年结果,对460例开角型青光眼患者的脉络膜下微支架效果进行了评估。222例只进行了CyPass植入,238例则联合了白内障超声乳化术。美国斯克利普斯研究所的Quang H.Nguyen博士和阿肯色州沃尔德视觉的Steven D.Vold博士分别对两组研究进行报告。
纳入的患者包括基线时已使用药物且眼压控制良好的(IOP<21mmHg),以及眼压未得到控制者(IOP ≥21mmHg)。结果中包含了不良反应、12个月的随访眼压、用药的变化。
>>CyPass联合超乳
平均基线眼压为21mmHg,其中37%患者眼压≥21mmHg。
经治疗,基线眼压未得到有效控制的患者,平均眼压从25.3mmHg(基线)降至17.2mmHg(31%,6个月)、16.3mmHg(35%,12个月)。基线眼压控制较好的患者,平均眼压降低约5%(6个月),稳定在16mmHg范围内(12个月)。
基线时36%患者使用至少2种药物,31%使用3种以上。12个月时,这一比例分别降至12%和6%。换言之,服用3种以上药物的患者比例降低了80%。
唯一的严重不良事件为植入体移出,比例约0.4%。其它较轻微的并发症包括:3%患者需要额外手术,2%患者眼压升高,5%支架阻塞。
没有出现严重的并发症如眼内炎、脉络膜上腔出血、视网膜或脉络膜脱离、浅前房等。
这些初步的结果表明,当联合白内障手术时,CyPass微支架可以降低并稳定眼压,同时减少药物的使用。
>>CyPass单独治疗
222例患者中,约一半以上的基线眼压高于21mmHg。平均服用2.4种药物,43%接受过侵入性手术干预。
经治疗,眼压未得到有效控制的患者,平均眼压从27.4mmHg(基线)降至18.9mmHg(26%,12个月)。
基线眼压控制较好的患者,平均眼压从17.9mmHg(基线)降至16.5mmHg(12个月)并保持稳定。
两组患者平均药物使用量降低了33%和39%。Nguyen博士认为这显著减轻了患者的用药负担。
除了2例植入体移出,没有出现在其它传统手术中常有的严重并发症。
11%的患者需要再次手术,7.6%眼压升高,不到3%的患者出现过短时间的炎症、低眼压、前房出血。
CyPass还需要进一步评估,在接下来的随机对照试验COMPASS中,将和联合超乳、单独超乳进行比较。
编译自:Glaucoma Well Controlled at 1 Year With CyPass Micro-Stent. Medscape. Nov 14, 2012. |