从11月22日在广东省广州市召开的全国药品快检工作会议上获悉,近年来,我国药品快检技术研发和应用进展迅速。包括近红外光谱学方法、化学快速检测方法、车载高效液相(HPLC)方法等在内的一系列自主研发的药品快检技术,已居国际先进水平。
现代科技日新月异,在越来越多的新药、好药被研发出来的同时,药品造假手段也越来越多样化、越来越隐蔽,给传统药品检验方式和打假工作带来巨大挑战。据中国食品药品检定研究院副院长李波介绍,常规的药品检测方法一般周期较长,往往是检测报告还没出来,有计划、有组织的造假分子早已闻风而动,把样品转移了,监管部门错过了不少追查制假源头的时机。药品快速检测技术因其简单快捷的特性,已成为假药现场筛查的最有力手段。
据介绍,自2006年以来,中央财政投入近5亿元,为全国330个地级市、33个县级市配备了400余辆药品检测车。与此同时,药品快检技术研究收获多个国际首创。其中,近红外光谱法具有快速、无损、无污染等特点,通过非破坏性的采样,能够同时分析大批量样品;可采用因子分析的方法来建立定性分析模型,同时建立定量分析模型,对药品中主要活性成分进行定量分析。化学快检方法和车载HPLC方法在已经成熟的医药产品检验方法基础上,通过实验室研究,提供方便快捷的、科学的、实用有效的药品快检技术方法。这些技术在走出实验室,推广到实际工作的同时,得到了美国、欧洲、非洲及东南亚等多个国家的密切关注,被世界卫生组织和国际药品打假行动计划技术小组推荐为“现场检测手段”之一。
据专家介绍,药品快检下一步发展重点是,逐步建立全国药品快检网络信息平台,使药品数据库信息、监管信息、筛查技术信息和不良反应数据信息等信息资源共享;建立国家基本药物HPLC数据库,提高药品检测车效能;综合提高快检结果的法定地位等。 |