研究摘要

　　伊朗巴希尔大学的Shojaei及其同事进行了一项前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲临床试验研究，以比较0.5%噻吗洛尔滴眼液与人工泪液治疗LASIK术后近视回退的疗效。文章发表于《美国眼科学杂志》【Am J Ophthalmol 2012 Nov;154(5):790-798.e1 】

　　共纳入124只眼，采用Technolas 217-Z 准分子激光行LASIK，Moria M2机械角膜板层刀进行角膜瓣塑形。术后随机分配到两个组。治疗6个月后检测等效球镜屈光度(SE)。

　　两组各有45只完成研究。术前平均SE约为8D。LASIK术后研究时间平均为5个月(范围1-15月)。患者视力回退平均为-1.5 D。

　　噻吗洛尔治疗组，6个月后平均SE从-1.48 D下降至-0.88 D。停用噻吗洛尔6个月后SE稳定在-0.86 D。这一下降具有显著统计学意义(P <0.001)。安慰剂组，平均SE从-1.57D(治疗前) 升高至-1.83D (治疗6个月后)再到-1.91 (停用药物6个月后;P< 0.001)。研究人员总结，局部应用0.05%噻吗洛尔每日两次，用6个月，可有效的小幅逆转LASIK术后视力回退，这种作用至少会持续到停药后6个月。LASIK术后越早开始应用噻吗洛尔，其作用越大，最初可达到每4个月改善0.25D。

　　视点

　　尽管LASIK治疗近视的效果很好，但术后有时会发生屈光回退，尤其是高度近视的患者。回退定义为手术达到较好的屈光效果后不久近视再次进展，而不是矫正不足，未完全矫正。回退会令患者(最初具有良好的裸眼视力，后来又消失了)和医生很沮丧。可通过戴眼镜或隐形眼镜治疗;但患者通常不满意于这种治疗方法。

　　屈光回退发生的原因尚不明确。一种观点认为是由于LASIK削弱了角膜的厚度，眼内压(IOP)会引起角膜前后表面曲率改变，导致角膜变陡。如果是这种情况，降低眼压可达到治疗效果。Shojaei及其研究人员证明噻吗洛尔0.5%每日两次可逆转视力回退约0.6 D，而对照组视力进展约0.3 D。低度和中度近视组噻吗洛尔的影响具有显著统计学意义(达到但是不超过 -10 D)。噻吗洛尔治疗6个月后眼压从13 mm Hg降至10 mm，停药后又反弹至13 mm Hg。对照组的眼压无变化。研究还发现，停用噻吗洛尔6个月后屈光度保持稳定。

　　研究人员测量了角膜厚度，发现研究期间2组无差异。但他们未测量前后角膜曲率。因此眼压降低引起角膜曲率的变化并进而改善屈光回退只能是假设。为什么停用噻吗洛尔以及眼压恢复至基线水平后，屈光回退没有继续发展?研究人员推测那时角膜已经恢复得足够坚韧，受眼压影响不大。角膜曲率的测量有助于证明这一观点。

　　我们在临床中应如何应用该研究的结论?可以考虑对近视LASIK术后轻至中度屈光回退的眼睛使用噻吗洛尔，尤其是术后前几个月发生这种情况的患者。而对于高度屈光回退的近视患者效果可能不佳，应当在屈光稳定时手术强化。

　　这就提出了一个问题，噻吗洛尔偶尔会具有全身性的副作用，那么其他的降眼压药物能否像噻吗洛尔一样有效?近视表面消融治疗(如屈光性角膜切除术或epi-LASIK术)后应用噻吗洛尔(或其他降眼压药物)是否有利于预防屈光回退?这些问题将成为进一步研究的重点。

　　编译自：Christopher J. Rapuano. Timolol to Treat Myopic Regression After LASIK. Medscape. Jan 14, 2013.