增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)可引起玻璃体出血，不仅严重影响视力，还会阻碍标准疗法全视网膜光凝(PRP)的实施，常常需要进行玻璃体切除术。
鉴于血管内皮生长因子(VEGF)在PDR的作用，糖尿病视网膜病变临床研究网络认为，很有必要研究抗VEGF药物是否有助于减少玻璃体切除手术率。相关文献在线发表于《JAMA眼科学》【JAMA Ophthalmol.Published online January 31, 2013】。
在这项随机双盲、多中心3期研究中，261例患者的261只眼接受了眼内注射0.05ml (0.5mg)雷珠单抗(n=125)或者生理盐水(n=136)，基线、4周、8周时各注射一次。基线时，患者年龄≥18岁，平均58岁;患有1型或2型糖尿病，平均HbA1c水平为8.0%±1.7%;由于PDR伴玻璃体出血无法行全视网膜光凝。
16周时，雷珠单抗注射组玻璃体切除的累计概率为12%，生理盐水组为17%(HR0.74;95%CI，0.38-1.43;P=0.37)。二者未见统计学差异。
次要结果显示出的优势
16周时，雷珠单抗组有44%的患者行全视网膜光凝，而不用做玻璃体切除术;生理盐水组为31%(HR1.54;95%CI，1.03-2.30;P=0.05)
12周时，雷珠单抗组相比基线视力改善了22±23个字母;生理盐水组16±31个字母(P=0.04)。雷珠单抗组斯内伦视力达到20/40及以上的比例为45%，生理盐水组33%(P=0.08)。
16周时，雷珠单抗组有6%出现复发性玻璃体出血;生理盐水组有17%(P=0.01)。生理盐水组中有一例眼内炎。
这项研究没有观察组，但作者提到，在既往的研究中，注射生理盐水后视力改善程度可达到观察组的3倍以上(36.3% vs 11.1%)。
评价
在本研究中，雷珠单抗并没有打败生理盐水。但有调查显示，美国约三分之一的视网膜专家在玻璃体切除术前使用抗血管内皮生长因子药物。鉴于波切手术的成本和复杂性，PDR与雷珠单抗还需要做更多研究，尤其是更长时间的注射和随访。也有专家认为：抗VEGF药物影响血管的通透性，但不是血块的克星，玻璃体出血的病因常常是急性渗漏，而不是雷珠单抗可以干预的慢性病因。所以这个研究重申了玻璃体切除术对于清除积血的重要作用。并且目前的手术正朝着微创、简洁、有效的方向发展，仍有巨大的潜力。 |
