寻求更好的小梁切除术
作为青光眼滤过手术的金标准，小梁切除术的并发症包括低眼压、超量滤过、渗漏、眼内炎。随抗纤维化药物如丝裂霉素C(MMC)的使用，这些并发症的发生率增加。但如果没有抗纤维化药物，会很容易形成瘢痕而导致手术失败。因此，一个可以最大限度减少瘢痕化而不增加并发症的辅助剂将备受欢迎。本文所研究的就是这样一种药剂-植入式胶原蛋白基质。结果发表于【Clin Experiment Ophthalmol 2012 Dec 25】。
方法：
Narayanaswamy 及其同事进行了一项前瞻性、非随机对照研究。比较小梁切除术中运用Ologen胶原蛋白基质植入物与MMC的1年结果。A组33只眼，接受Ologen植入，对照组33只眼接受MMC。
所有患者均21岁以上，诊断为原发性开角型青光眼或原发性闭角型青光眼，且眼内压未得到有效控制。所有患者运用药物或激光治疗失败，并有明显的白内障。基线时均接受一系列检查包括BCVA、裂隙灯、连续3次眼压监测、前房角镜、散瞳眼底检查。手术前各组人口学特征、青光眼诊断、BCVA、杯盘比、视野指数等无差异。
干预：
两组均制作以穹窿为基底的结膜瓣和4x4mm的矩形巩膜瓣。分别放置Ologen或MMC。均通过颞侧透明角膜切口行白内障超声乳化，并在囊带内置入人工晶体。
主要评价指标为12个月时的眼压变化。次要终点包括额外的术后治疗及不良事件。
“圆满成功”定义为：IOP<18mmHg，1年内无需降眼压药物治疗。
“预后合格”定义为：IOP<18mmHg，需要降眼压药物治疗或针刺分离。
“失败”定义为：连续两次随访IOP>18mmHg，或需要重复手术。
发现：
Ologen组1年时相比基线平均眼压降低2.9mmHg(P=0.003)，MMC组降低6.9mmHg(P<0.001)。
术前使用青光眼药物的平均数量：MMC组高于Ologen组(2.0±0.8 vs 1.55±0.7， P=0.02)。术前基线平均眼压为：MMC组21.5±6.5mmHg，Ologen组18.4±4.6mmHg (P=0.05)。调整这两个因素后，2组间眼压降低程度无显著差异(P=0.16)。
Ologen组中，48.5%达到“圆满成功”，MMC组有66.7%(P=0.2);“合格预后”为9.0% vs 18.1%(P=0.4);“失败”为9.09% vs 12.1% (P=0.99)。两组患者均未重复进行青光眼手术。
视点：
小梁切除术是非常重要的青光眼手术，但即使由经验丰富的医师来操作，长期预后也难以预测。成功的滤过手术需要平衡切口的愈合程度。随着抗代谢药物如5-氟尿嘧啶和丝裂霉素C的使用，滤过泡瘢痕减少，但术后低眼压、滤过泡渗漏、眼内炎的发生率却在增加。因此，任何能增加手术安全性并维持降眼压效果的手段都很有价值。
Ologen是一种可生物降解的植入式胶原蛋白基质支架，目的是促进并调控手术后组织再生，减少瘢痕组织的形成，而不需要抗代谢药物的参与。据厂商的介绍，它能让成纤维细胞在矩阵内生长来避免瘢痕和创口收缩。理论上可以创造出理想的低弥漫性滤过泡。此外，这个植入物具有多孔的蓄水空间，形成缓冲区避免过量滤过，进而避免术后低眼压。
Ologen植入眼结膜和筋膜囊下，本身就高出眼表，可能会让滤过泡的形态功能评估变的困难。因此，需要一些经验来识别患者是否会受益于进一步的程序，比如松解缝线或针刺分离。这项研究发现两组松解缝线的频率没有差异，但Ologen组往往需要更多的针刺分离联合5-氟尿嘧啶(39% vs 6% 对比MMC组)。
Ologen比抗代谢药物昂贵，但在某些方面更有优势。它不像MMC会导致畸形，可以用于妊娠期患者，也方便正在妊娠的医生和手术人员使用。此外，一些高度近视、巩膜薄的患者，长期低眼压的风险较高，而这个植入物可能更安全。还有些患者有潜在的巩膜溶解风险，使用MMC非常危险，显然更适合用这种植入物。
这项研究的对象主要是亚裔人群，如果要广泛使用，还需要多样化的研究群体。在此之前，使用抗代谢药物仍然是金标准，但对于特定人群应当考虑到Ologen。 |
