近日,有媒体称国内市场9成眼药水含防腐剂,闪亮、乐敦等知名品牌就此卷入漩涡。记者联系到多家眼药水生产企业的负责人,他们表示,眼药水添加防腐剂,既是合法行为,但也实属无奈之举。
根据国家食品药品监督管理总局对滴眼液的上市审批规定,多剂量滴眼液允许加入适量的抑菌剂(俗称防腐剂),通常含量是万分之一至万分之二。市售眼药水上用的苯扎氯铵、羟苯乙醇、三氯叔丁醇等,均是常用防腐剂,只要符合国家药典标准,就是安全的。
目前,国内外上市的眼用制剂大多为多剂量包装,即需要反复使用的滴眼液,在生产、贮藏、运输、使用过程中易被微生物污染。药学博士王广平告诉记者,为最大限度地减少开封后反复使用造成的二次污染以及由此产生的安全隐患,大部分眼用制剂(包括抗生素类)中都添加了抑菌剂,用来预防使用过程中微生物的二次污染。如果不添加抑菌剂,会导致眼用制剂污染变质,最终会导致使用者眼结膜感染细菌,后果非常严重。
“以闪亮滴眼液为例,产品也含有学名苯扎氯铵的抑菌剂,含量在万分之一至万分之二之间,低于国家食品药品监督管理总局规定的限量标准。这是无奈之举,也是有现实意义的。”仁和药业股份有限公司一位负责人说。
国家食药监总局有关负责人此前也在官方微博上表示:加防腐剂是为了防止眼用制剂被微生物污染,大部分滴眼液均需加入防腐剂,国内外上市的滴眼液均允许加入适量的抑菌剂。
防腐剂对人体造成的危害该如何定性?医学专家表示,滴眼液所添加的防腐剂在某种程度上造成眼表损伤,但这种损害的前提是非常大量的使用,正确使用滴眼液是保证安全性、有效性的关键因素之一。只要通过正规渠道购买的合格产品,依据说明书或医嘱正常使用,就不会对眼睛造成伤害。但眼药水不可以作为眼部疾病的唯一治疗用药,也不可以随意滥用。 |