潜在风险

　　北京市某三甲医院的一位主任医生告诉记者，我国对处方药与非处方药有明确规定，目前对实体药店销售处方药的监管都跟不上，那么线上药店放开销售处方药如何监管?

　　他认为，对网售处方药的范围应有所限制，否则会带来安全隐患。

　　如果监管网络无法覆盖，那么，网售处方药还有可能造成药监执法困难。

　　北京中医药大学教师邓勇表示，网上药店本身是跨区域作业，但业务范围却遍布全国，比如北京发生病患药害事件，销售药品的平台可能在上海，对于不归属一个辖区的医疗事故，执法就会存在难度，各地政策也有差异。

　　“这将加大监管难度和监管部门工作量。”邓勇说。

　　药品作为特殊商品，储存运输都有特殊要求，目前普通快递公司的管理水平和条件还达不到药品配送的要求，药品在配送途中风险难以管控。

　　根据新版《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，药品配送对温度有三种区分，需要冷藏运输的药品温度必须在8℃以下;需要处于“阴凉”状态的药品，温度必须在20℃以下;处于常温状态的药品，温度要在28℃以下。

　　实施细则第十八条规定:药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。冷库温度为2℃至10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0℃至30℃;各库房相对湿度应保持在45%至75%之间。

　　无论哪种状态，没有取得药品配送资质的物流企业在配送过程中都难以保证。

　　问题待解

　　尽管医药电子商务已是大势所趋，但医药电子商务要想进一步发展，尚需完善相关法律。

　　中国社会科学院研究生院教授龚赛红提出一系列问题:消费者购买处方药时，经营者如何判断处方的真伪?如果没有尽到审查义务导致购药者有违法行为，经营者需承担什么责任?

　　此外，网上药店的经营者是否有接口将电子处方接过去、是否有医保接口等，都是需要解决的问题。

　　在监管方面，龚赛红提出，网上药店的执业药师能否正确调配处理药品、如何监管，都需要有明确的规定。

　　邓勇给出了5点建议:必须强化对于电商网售经营者资质审查，包括但不限于审查主体、程序及标准等，从而确保电商网售经营者及其药师信息的真实性、药品来源的正规性，药品质量的可靠性。

　　构建电子处方平台机制和相关服务措施，逐步完善网上销售处方药管理。

　　将处方药进一步细化区分为一般处方和特殊处方(如麻醉、精神、医疗用毒性、放射性药品和对储存温湿度有要求的药品等)两类。对于一般处方可以允许电商按规定自主网售;对于特殊处方，因其社会危险性大，应该对此类药品实施严格管制。

　　创新电商网售医药监管新模式。应从电商网售经营主体网络平台注册、日常经营交易管理、后续质量保证和药品追溯控制等多个方面进行监管，实现对电商网售处方药的全面监管。

　　为实现医保真正全面覆盖，可以考虑将医保与电商网售处方药系统链接起来。海南、上海等地已经开始了电商网售处方药与医保相链接的试点工作，并取得不错的社会效果。

上一页  [1] [2]