11月17日讯,继9月中旬发布第一批过度重复药品品种目录后,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在时隔2个月后再次发布第二批目录,共涉及44个药品。大智慧通讯社(微信号:dzh_news)发现,相较于第一批目录,本次目录的遴选门槛程度有所下降,这也意味着CFDA对药品合理申报的引导工作进一步细致化。
根据目录,本次公布的过度重复的已上市药品有27个,其相同活性成分、相同给药途径药品批准文号数量在300至500个之间;过度重复申报注册的品种有17个,其相同活性成分、相同给药途径药品注册申请数量在30至50个之间。而首批重复药品目录中,上市药品及申报注册的遴选门槛分别为批准文号数量500个以上、注册申请数量50个以上。
此前,业内人士就指出,CFDA发布上述过度重复药品目录具有重要意义,“既可以引导企业进行产业结构调整,优先研发具有临床价值的创新药和临床急需仿制药,同时也可以提高药品审评审批效率,避免资源浪费”。 |