［摘要］   目的   研制头孢他啶的眼用软膏剂。方法   采用高效液相色谱法测定含量进行眼膏的质量控制。结果   对68例患者进行疗效观察，经治疗痊愈58例，有效8例，无效2例，总有效率达97%。 结论   头孢他啶制成眼膏方法简单可行，采用高效液相色谱法控制质量准确可靠，治疗效果显著。

    ［关键词］   头孢他啶；眼膏；高效液相色谱法

      头孢他啶为第三代头孢菌素，具有抗菌谱广、杀菌作用强的特点。尤其对绿脓杆菌、大肠杆菌、金葡萄球菌等对氨基糖苷类及青霉素类耐药菌敏感［1］。在临床治疗中，时常遇到眼科重症感染局部无药可用，全身给药不理想的情况。为此，我院研制了头孢他啶眼膏剂，并将头孢他啶眼膏剂体外对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌的抑菌效果，同临床常用的环丙沙星眼液、氯霉素眼液进行了比较。结果头孢他啶＞环丙沙星＞氯霉素。对家兔眼角膜刺激，三者无明显差异。试用临床治疗眼部重症感染取得较好治疗效果，现报告如下。

    1   仪器与试药

    1.1   仪器   高效液相色谱仪（美国贝克曼）。

    1.2   试药   头孢他啶（中国药品生物制品检验所），环丙沙星眼液（沈阳圣元药业），头孢他啶眼膏（解放军第203医院），氯霉素眼液（天津万嘉制药），金黄色葡萄球菌（ATCC25923，长河天地人），绿脓杆菌（ATCC27853，长河天地人）。

    2   处方及制备方法

    2.1   处方   头孢他啶10 g，无水羊毛脂100 g，液体石蜡100 g，白凡士林790 g。

    2.2   制备   液体石蜡150 ℃干热灭菌1 h备用；无水羊毛脂和凡士林加热融化后趁热无菌纱布过滤后，150 ℃干热灭菌1 h；无菌条件下，取头孢他啶粉，置已干热灭菌的乳体中，研细缓缓加入液体石蜡，研磨成乳状后分次递加入。羊毛脂和凡士林混合物研匀分装即得。

    3   质量控制

    3.1   性状   本品为淡黄色。

    3.2   鉴别   （1）取本品约5 mg加水2 ml。加盐酸羟胺溶液1份，乙醇4份，混匀，3 ml放置5 min后，加酸性硫酸铁铵试液1 ml摇匀，呈红色。（2）取本品约5 mg加磷酸盐缓冲液（pH 6.0）制成50 ml溶液。紫外分光光度法在257 nm处有最大吸收。

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