老年性白内障是目前致盲率最高的眼病之一。随着人口逐渐趋于老龄化,其发病率还在不断增加,严重影响老年人的生活质量。白内障发展到严重影响视力时,虽然可以手术摘除并植入人工晶状体,但由于多方面的原因,白内障复明手术远远赶不上发病率的增加,更多的初发期白内障患者需要通过药物治疗,以延缓晶状体混浊的发展,避免视力下降甚至丧失。2001—2004年,我们运用滋阴明目丸治疗老年性白内障68例,并与杞菊地黄丸治疗68例进行对照观察,现报告如下。
1 资料与方法 1.1 一般资料 所有病例均来自本院白内障专科门诊,共136例272只眼,随机分为2组。治疗组68例,136只眼,男39例,女29例;年龄最大82岁,最小46岁,平均(65.46±8.52)岁;病程最短2个月,最长16年,平均(5.12±3.16)年。对照组68例,136只眼,男38例,女30例;年龄最大83岁,最小46岁,平均(66.31±8.62)岁;病程最短2个月,最长15年,平均(5.21±3.28)年。2组病例一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 1.2 诊断标准 参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》[1] 及全国高等中医药院校中西结合专业系列教材《中西医结合眼科学》[2] 中相关诊断标准确定诊断。①年龄>45岁;②自觉视物模糊,逐渐加重,眼干涩,头晕,耳鸣,腰膝酸软等;③散大瞳孔经裂隙灯显微镜检查见双眼晶状体混浊,为了便于观察疗效,将晶状体混浊分为4级:混浊范围<25%者为1级,25%~50%者为2级,50%~75%者为3级,≥75%者为4级。
1.3 治疗方法 1.3.1 治疗组 予滋阴明目丸[湘卫药剂(98)05-035号]治疗。药物组成:熟地黄、枸杞子、淮山药、茯苓、黄精、菟丝子、山茱萸、楮实子、丹参、三七、羌活、石菖蒲。由湖南中医学院附属第一医院制剂室按现代制剂工艺制成,瓶装备用,每瓶120g。用法:每次10g,饭后温开水送服。
1.3.2 对照组 杞菊地黄丸,每次10g,每日3次,饭后温开水送服。 1.4 疗程 2组均1个月为1个疗程,连续观察3个疗程。
1.5 观察指标 服药前后观察视力、晶状体混浊及伴随症状(眼内干涩、头晕、耳鸣、腰膝酸软等肝肾不足症状)。视力检查采用标准对数视力表,并用5分记录法,晶状体检查采用日本托普康SL-IE裂隙灯显微镜,患者症状分级评分指标[2] 见表1。
表1 患者症状4级评分指标(略) 1.6 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3] 拟定。显效:远视力提高4行以上(含4行),晶状体混浊部分吸收或程度减轻,肝肾不足症状累积积分明显减少;有效:视力提高2~3行,晶状体混浊程度稍有减轻或不变,症状累积积分减少;无效:视力提高1行或不变,晶状体混浊不变或加重,症状累积积分无明显变化。 1.7 统计学方法 采用SPSS10.0统计软件进行统计学处理,组间比较用χ 2 检验。
2 结果 2.1 2组治疗前后视力变化比较 见表2。 表1可见,治疗前视力比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后低视力区比例下降,高视力区增加,2组治疗后视力分布比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.2 2组治疗前后晶状体混浊情况比较 见表3。 2.3 2组治疗前后肝肾不足症状改善比较 见表4。 表2 2组治疗前后视力比较(略)
表3 2组治疗前后晶状体混浊情况比较(略)
2组治疗前后比较,P>0.05 表4 2组治疗前后肝肾不足症状改善比较(略)
由表4可见,肝肾不足症状2组治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05);2组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.01) 2.4 2组综合疗效比较 见表5。 表5 2组综合疗效比较(略)
与对照组比较,*P<0.01 3 讨论 老年性白内障属中医学园翳内障范畴,是常见的致盲眼病之一。《秘传眼科龙目论》对老年性白内障的临床表现有比较详细的描述:“凡眼初之时,眼前薄烟轻雾,渐渐加重,不痛不痒,渐渐失明,且不辨人物,唯睹三光。”指出老年性白内障的目无痛痒、视力渐降的临床过程。《灵枢·天年篇》曰:“五十岁,肝气始衰,肝叶始薄,目始不明。”《素问·上古天真论》曰:“女子七七血脉虚,天癸竭……男子七八天癸竭,精少,肾脏衰。”《灵枢·大惑论》曰:“五脏六腑之精气,皆上注于目而为之精。”充分说明了年老体衰,肝肾亏损,精血不足是老年性白内障的主要致病原因。脾为后天之本,气血生化之源,五脏六腑之精气皆禀受于脾而上贯于目,因脾虚而导致晶珠失养也能导致本病的发生。因此,老年性白内障的发病与脏腑虚衰有关,尤其与肝、肾、脾更为密切,故滋阴明目丸中以熟地黄、黄精、枸杞子、菟丝子、山茱萸、楮实子滋补肝肾明目为君;淮山药健脾固精以资肾精之源,茯苓健脾渗湿以防水湿停滞为臣;据近代研究,眼部退行性病变多有血瘀表现[4] ,故方中以丹参、三七等活血化瘀,改善微循环,增加眼部营养为辅佐药;羌活辛散防滞,引药上行,石菖蒲开窍宣通,疏利目中玄府为使。诸药合用,共奏滋补肝肾、活血明目之功。故应用滋阴明目丸治疗老年性内障取得很好疗效。
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