【摘要】  目的 评价使用蔡司MEL-80准分子激光治疗仪施行准分子激光上皮下角膜磨镶术（laser-assisted subepithelial keratomileusis，LASEK）治疗近视和近视散光的预测性、有效性、安全性和稳定性。方法 回顾性分析使用MEL-80准分子激光治疗系统行LASEK治疗近视和近视散光的连续性病例76例（150眼），于术后第1天、第1、第3、第6和第12个月定期随访，检查裸眼视力，以显然主觉验光检查术后屈光状态及最佳矫正视力。结果 术后第10天、第1、第3、第6和第12个月时，裸眼视力平均值分别为4.91±0.15、4.97±0.26、5.05±0.37、5.12±0.20、4.96±0.24。预测性：术前屈光度等效球镜值为（－6.25±1.25）D，术后第３、第6和第12个月分别降到（+0.12±0.42）D、（-0.03±0.23）D、（-0.15±0.36）D，术后第３、第6和第12个月屈光度变化量在±0.50 D以内的比例分别为94.6%、96.0%、97.3%。术后第3、第6和第12个月离焦等效球镜值在±0.50 D内的眼数分别为88.0%、96.0%、96.6%。有效性：术后第3个月，24.0%的眼裸眼视力（uncorrected visual acuity，UCVA）≥5.1，94.6%的眼UCVA≥5.0，97.3%的眼UCVA≥4.9。术后第6个月，36.0%的眼 UCVA≥5.1，96.0%的眼UCVA≥5.0，98.6%的眼UCVA≥4.9。术后第12个月，38.0%的眼UCVA≥5.1，98.0%的眼UCVA≥5.0，98.6%的眼UCVA≥4.9。安全性：术后第3、第6、第12个月，均无任何一眼最佳矫正视力（best spectacle corrected vision acuity，BSCVA）下降2行以上；分别有34.6%、34.6%和30.0%的眼BSCVA提高1行；16.0%、17.3%和14.6%的眼BSCVA提高2行。稳定性：术后第３、第6、第12个月显然验光值等效球镜平均值变化小于1.00 D。结论 使用MEL-80的LASEK治疗近视和近视散光有良好的预测性、有效性、安全性和稳定性。

【关键词】  近视 准分子激光上皮下角膜磨镶术 预测性 有效性 安全性 稳定性

    准分子激光上皮下角膜磨镶术（laser-assisted subepithelial keratomileusis，LASEK）是近几年来开展的一种新的屈光手术，它拓宽了准分子激光手术的适应证，并兼有准分子激光角膜表面切削术（photorefractive keratectomy，PRK）和准分子激光原位角膜磨镶术（laser in situ keratomileusis，LASIK）的某些优点，在临床上得到了广泛的应用。已有文献报道LASEK治疗近视和近视散光取得了良好的临床效果[1-2]，但系统规范地评价该手术的预测性、有效性、安全性和稳定性的文献不多[3-4]。本研究的目的在于评价使用MEL-80准分子激光治疗仪施行LASEK治疗近视和近视散光的预测性、有效性、安全性和稳定性。

    1  资料与方法

    1.1  一般资料  回顾性分析2006年2月~2006年8月在乐山市人民医院眼科行LASEK治疗近视和近视散光的连续性病例76例（150眼），男31例（60眼），女45例（90眼），年龄18～40岁，平均(22.5±0.5)岁。术前裸眼视力3.0～4.5，最佳矫正视力4.9～5.2，平均4.98±0.35；术前球镜屈光度-2.00～-10.50 D，平均(-5.75±1.50)D；柱镜屈光度-0.50～-4.50 D，平均(-1.50±1.25)D。术前主要检查项目有显然主觉验光和睫状肌麻痹验光、裸眼视力和最佳矫正视力、裂隙灯显微镜检查、眼压、角膜地形图。手术目标是恢复正视状态，随访时间不短于12个月。

    1.2  手术方法  所有手术均使用蔡司MEL-80准分子激光治疗系统。术前用0.4%倍诺喜滴眼行表面麻醉，冲洗结膜囊，消毒，再次用0.4%倍诺喜行表麻，用直径8 mm的酒精罩以瞳孔为中心放于角膜上，注入20%酒精，15 s(配戴接触镜时间较长者可延长至20 s)后吸干酒精并用平衡液彻底冲洗，用上皮锄分离上皮瓣边缘2～10点，将上皮瓣折叠推于上方，按PRK激光程序进行激光切削，保留角膜总厚度不低于380 μm，光区常规6.5 mm，如遇厚度不足者光区相应缩小至5.75～6.00 mm。随后将浸有0.02%丝裂霉素C溶液的滤纸片覆盖在角膜切削面以预防术后角膜haze的形成，滤纸片利用北京康安高分子开发中心一次性手术包中的角膜瓣盖片，直径约6.5 mm，浸湿后大致相当于切削区范围，覆盖时注意勿使滤纸片接触到上皮瓣和周围上皮。丝裂霉素C浸润时间根据激光切削深度而定，切削深度     <70 μm不用[5]，由切削深度70～100 μm浸润15 s开始，以后深度每增加10 μm浸润时间相应增加  5 s，即101～110 μm浸润20 s，111～120 μm浸润25 s，依此类推。去除滤纸片后用30 ml平衡盐液彻底冲洗，上皮瓣复位，滴典必殊眼液1滴，戴入角膜接触镜，手术完毕。

    1.3  术后处理  术后用0.1%玻璃酸钠滴眼液、0.3%氧氟沙星滴眼液、0.1%双氯芬酸钠滴眼液每小时交替点眼，术后5～6 d上皮愈合后取出角膜接触镜，0.1%氟米龙滴眼液每天4次，1个月后据有无haze及其程度调整用量，每月递减一滴点眼或停药。

    1.4  术后随访  术后第10天、第1、第3、第6个月定期随访，检查裸眼视力，以显然主觉验光检查术后屈光状态及最佳矫正视力，裂隙灯观察角膜情况及haze情况，监测眼压。

    1.5  评价标准及方法  参考Waring GO 3rd《Standard graphs for reporting refractive surgery》进行预测性、有效性、安全性和稳定性的评价[6]。

    2  结果

    2.1  一般情况  术中138眼顺利制作完整上皮瓣，12眼上皮瓣制作不理想（均有长期角膜接触镜配戴史），如中央区破碎或水肿明显，术毕即撕去上皮瓣以减轻术后反应。患者均于术后6 d时来院取镜，去除上皮瓣者角膜上皮均平滑愈合，保留上皮瓣者138眼中113眼上皮愈合完整，20眼有细条状上皮愈合线，5眼有薄翼状上皮碎屑附着，未予特殊处理，1～2 d复查时上皮完整平滑愈合。有4眼取镜后1～3 d时出现丝状角膜炎，经营养对症处理，在2～5 d后痊愈。术后第3、第6个月，分别有10眼（6.7%）、8眼（5%）出现0.5～1级haze，对视力无明显影响。术后第12个月时haze均完全消退。

    2.2  屈光结果  术后第10天、第1、第3、第6、第12个月时裸眼视力平均值分别为4.91±0.15、4.97±0.26、5.05±0.37、5.12±0.20、4.96±0.24，术后第3、第6、第12个月与术前屈光状态比较见表1。

    2.3  预测性  术前屈光度等效球镜值为（－6.25±1.25）D，术后第３、第6和第12个月分别降到    （+0.12±0.42）D、（-0.03±0.23）D、（-0.15±0.36）D，术后12个月内屈光度变化的标准偏差<0.50 D。

     图1显示术后屈光度的离散结果：术后第３、第6和第12个月预期与实际屈光度对比的离散图；无任何一眼的差值超出±1.00 D。

    术后屈光度等效球镜变化情况见表2，术后第３、第6和第12个月，100%的眼屈光度变化量在   ±1.00 D以内。

     图2显示术后离焦的等效球镜情况，术后第3、第6和第12个月，离焦等效球镜值在±0.50 D内的眼数分别为88.0%、96.0%、96.6%。

    2.4  有效性  术前最佳矫正视力（best spectacle corrected vision acuity， BSCVA）情况：16.0%的眼BSCVA≥5.1，93.3%的眼BSCVA≥5.0，100%的眼BSCVA≥4.9。术后第3、第6、第12个月裸眼视力（uncorrected visual acuity，UCVA）情况见表3。术后第12个月，有2眼裸眼视力低于4.9，原因为1眼高度近视出现回退，1眼为高散光眼，术后残余散光。

    2.5  安全性  本组资料术后第3、第6和第12个月时，均无任何一眼最佳矫正视力下降2行以上。术后最佳矫正视力的变化情况见表4。

    2.6  稳定性  术后不同时期屈光度等效球镜平均值、标准差反映了屈光稳定性。术前屈光度平均值为（－6.25±1.25）D，术后第３、第6和第12个月分别降到（+0.12±0.42）D、（-0.03±0.23）D、（-0.15±0.36）D（见图3）。

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