FDA 发布Advanced Medical Optics公司的一级召回通告
2008年12月11日,美国FDA和Advanced Medical Optics (AMO)公司通告专业保健人士,将对批号为UD30654,每一注射器含30 毫克/毫升眼科手术用粘弹剂的Healon D Ophthalmic Viscosurgical Device (OVD)进行一级召回。检测发现有些OVD注射器中含有的内毒素含量超过规定的要求,内毒素含量过高可能引发患者术后眼部炎症和/或毒性眼前节综合征(Toxic Anterior Segment Syndrome)。专业保健人士应立即停止使用该批号的产品,并同AMO公司联系。
来源:中国医药网 |