余敏斌等 中山大学中山眼科中心, 国家眼科学重点实验室,复旦大学眼耳鼻喉医,首都医科大学同仁医院,协和医科大学北京协和医院,四川大学华西眼科中心,北京大学眼科中心,ALCON研究所START研究小组
目的:对以往使用其它局部降眼压药物和未使用降眼压药物的原发性开角型青光眼及高眼压症的患者单独使用0.004%曲伏前列腺素滴眼液治疗,评价其降低眼内压的有效性和安全性。
方法:对2186名来自中国125个眼科单位诊断的原发开角型青光眼或者高眼压症的病人进行一项12星期的开放性临床研究,其中原发性开角性青光眼1764例,,高眼压症363例,其他青光眼59例,所有患者均为未使用过降眼压药物治疗,或者因为以前所使用药物的安全性或疗效问题而需更换药物的患者,其中首选0.004%曲伏前列腺素治疗591例,使用0.004%曲伏前列腺素替代治疗1595例,这些患者均在有效的指导下停止了以前药物的使用。所有患者在12个星期内每天8:00pm双眼滴用0.004%曲伏前列腺素一次,分别在第四周和第十二周进行有效性和安全性的评估,每位患者的随访时的眼压测量均在同一时间进行。
结果:使用了0.004%曲伏前列腺素作为首选治疗12周后患者自基线眼压的降压幅度分别为:8.4±4.0mmHg,使用了0.004%曲伏前列腺素作为替代治疗12周后患者自基线眼压的降压幅度分别为:之前使用拉坦前列腺素为4.3±4.6mmHg;非选择性β受体阻滞剂的为6.3±4.0mmHg;选择性β受体阻滞剂的为7.7±4.6mmHg;选择α受体激动剂的为7.5±4.3mmHg;局部碳酸酐酶抑止剂的为8.0±4.9mmHg;原联合用药者的为6.0±4.8 mmHg。所有自基线眼压的降压幅度均具有统计学意义(P﹤0.001)。治疗前基线眼压>21mmHg者比治疗前基线眼压≤21mmHg者降眼压幅度更大,分别为8.6±4.0mmHg和2.8±2.8mmHg。在本研究中所有患者均未发现有不良反应事件。
结论:在对以往使用了lantanoprost的患者进行0.004%曲伏前列腺素的替代治疗时,其降压幅度为4.3±4.6mmHg。而使用其它药物的则分别为5.9~8.0mmHg(P﹤0.001)。本研究显示使用0.004%曲伏前列腺素能有效降低眼压,具备良好的降压幅度,每日使用一次的0.004%曲伏前列腺素治疗对原发性开角型青光眼和高眼压症患者安全有效。
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