作者：庞辰久，宋晓虹，王丽娅    作者单位：河南省眼科研究所，河南省眼科中心，河南 郑州 450003

　　【摘要】  目的 比较Zyoptix XP与Hansatome角膜板层刀制作角膜瓣的特点，为临床使用提供参考。方法 50例（100眼）近视眼患者随机分成两组，每组25例（50眼），分别用Zyoptix XP 120刀头、8.5 mm负压环与Hansatome角膜板层刀160刀头、8.5 mm负压环制作角膜瓣。制瓣前后分别用超声角膜测厚仪测量角膜厚度，计算实际角膜瓣厚度。制瓣后分别测量角膜瓣横径、纵径和蒂的长度，进行成组的两两比较t检验以及相关性分析，评价两种角膜板层刀制瓣特点。结果 Zyoptix XP与Hansatome 两组患者手术前角膜曲率、直径以及厚度差异均无统计学意义(P>0.05)。Zyoptix XP 120刀头与Hansatome角膜板层刀160刀头制作的角膜瓣厚度分别为（124.04±15.29）μm和（115.38±11.86）μm，两者差异有统计学意义（t=2.938，P=0.005）；XP板层刀制作的角膜瓣的厚度与手术前角膜曲率、直径以及厚度均无相关性(P>0.05)；Hansatome板层刀制作的角膜瓣的厚度与手术前角膜曲率和直径无相关性(P>0.05)，但与角膜厚度呈正相关（r=0.280，P=0.049）。XP板层刀制作的角膜瓣的横径、纵径和蒂长度分别为(9.05±0.14)mm、(8.22±0.29)mm和(4.63±0.46)mm，Hansatome板层刀制作的角膜瓣的横径、纵径和蒂长度分别为（8.70±0.37）mm、（8.07±0.25）mm和（4.69±0.42）mm；两组横径和纵径分别相比，差异均有统计学意义(P<0.05）；蒂长度的差异无统计学意义(t=-0.694，P=0.490)。Zyoptix XP板层刀制作的角膜瓣横径、纵径与手术前角膜曲率、直径以及角膜厚度均无相关性(P>0.05)，角膜瓣蒂的长度与角膜曲率呈正相关（r=0.456，P=0.001），与角膜直径呈负相关(r=-0.356，P=0.011)，与角膜厚度无相关性(P>0.05)。Hansatome板层刀制作的角膜瓣的大小与角膜曲率呈正相关(r=0.561，P=0.000)，与角膜直径和角膜厚度无相关性（P>0.05）。结论 使用Zyoptix XP 120刀头、8.5 mm负压环制作的角膜瓣较使用Hansatome角膜板层刀160刀头、8.5 mm负压环制作的角膜瓣厚，角膜瓣也较大，且Zyoptix XP板层刀制瓣厚度与大小不受术眼角膜曲率、直径和厚度的影响，但两种角膜板层刀均有良好的安全性和稳定性。

　　【关键词】  角膜磨镶术，激光原位/方法；板层刀；Zyoptix XP；Hansatome；角膜瓣

　　准分子激光原位角膜磨镶术（laser in situ keratomileusis，LASIK）的关键步骤之一是制作完美的角膜瓣，可以说制作良好的角膜瓣是LASIK手术成功的基础。Hansatome角膜板层刀(Baush ＆ Lomb Surgical)以其优良的性能而被广泛采用，但在使用过程中其对左、右眼手术要分别进行装配，略显繁琐，而Zyoptix XP角膜板层刀系统(Baush ＆ Lomb Surgical)的装配更加简便，更利于操作。我们对两者的制瓣特点进行对比，为临床应用提供指导。

　　1  对象与方法

　　1.1  一般资料  随机选取河南省眼科研究所2006年3~5月行准分子激光治疗的近视眼患者50例（100眼），Zyoptix XP角膜板层刀组（XP组）25例（50眼）， Hansatome角膜板层刀组（H组）25例（50眼）。其中，XP组男12 例，女13例，年龄为19~30岁，平均为（22.30±4.32）岁，屈光度为（-6.25±3.45）D；H组男10例，女15例，年龄为20~31岁，平均为（23.56±5.20）岁，屈光度为（-5.80±4.25）D，两组一般资料基本一致。

　　1.2  术前检查  手术前行全面眼科检查，包括视力、眼压、眼底、Orbscan角膜地形图检查、超声角膜测厚等，排除圆锥角膜、青光眼等疾病。

　　1.3  手术方法  常规LASIK手术，手术中分别用XP 角膜刀8.5 mm环、120 μm刀头和Hansatome 8.5 mm角膜环、160 μm刀头角膜刀制作角膜瓣。每一个患者用一个刀片，先做右眼，再做左眼，制作角膜瓣前后分别用DGH-5000角膜测厚仪测量中央角膜厚度，计算实际角膜瓣厚度，并用测量仪测量角膜瓣横径、纵径以及蒂的大小。Technolas 217z准分子激光机治疗，光学区5.5~6.5 mm，所有操作均由第一作者完成。

　　1.4  统计学方法  使用SPSS13.0统计软件对数据进行处理，采用成组t检验及相关性分析。

　　2  结果

　　2.1  采用两种角膜板层刀均顺利完成角膜瓣的制作，无不全瓣、游离瓣、纽扣样瓣等并发症，无瓣缘出血及瓣下异物存留。

　　2.2  两组患者角膜曲率、直径、厚度以及角膜瓣的横径、纵径、蒂长度的比较  见表1。结果显示，两组患者手术前角膜曲率、直径以及角膜厚度差异均无统计学意义（P>0.05）；两组角膜瓣厚度、角膜瓣纵径及横径大小差异均有统计学意义（P<0.05）；角膜瓣蒂长度差异无统计学意义（P>0.05）。

　　2.3  两种板层刀制作的角膜瓣厚度与角膜曲率、角膜直径以及角膜厚度的相关性分析  见表2。结果显示，Zyoptix XP板层刀制作的角膜瓣厚度与手术前角膜曲率、角膜直径以及角膜厚度无相关性（P>0.05）；Hansatome板层刀制作的角膜瓣厚度与角膜曲率、角膜直径无相关性（P>0.05），但与角膜厚度有弱相关性（P<0.05）。

　　2.4  两种板层刀制作的角膜瓣大小与手术前角膜曲率、直径及角膜厚度的相关性分析  见表3。结果显示，Zyoptix XP板层刀制作的角膜瓣横径、纵径与手术前角膜曲率、直径及角膜厚度均无相关性(P>0.05)，角膜瓣蒂长度与角膜曲率和直径有相关性(P>0.05)，与角膜厚度无相关性(P>0.05)。Hansatome板层刀制作的角膜瓣大小与角膜曲率呈正相关(P>0.05)，与角膜直径和角膜厚度无相关性（P>0.05）。

　　3  讨论

　　Hansatome角膜板层刀是目前常用的板层刀之一，其制作角膜瓣的安全性高，质量好，深受屈光手术医师的青睐。但该板层刀在用于不同眼别时需要调整眼环，略显繁琐，且对于初学者不易掌握。Zyoptix XP角膜板层刀系统与Hansatome角膜板层刀相比有了较大改进。为了更好地了解其特性，我们将最初使用Zyoptix XP板层刀的结果与Hansatome板层刀制瓣特点进行比较，以便更好地在临床应用。

　　角膜瓣的厚度是设计手术方案的重要一环，角膜瓣实际厚度与预测厚度往往并不一致，甚至差异较大。以往研究表明，Hansatome角膜板层刀160刀头切瓣厚度有较大的可变范围，平均9~141 μm[1-6]，这说明同一型号的板层刀切瓣厚度差异较大，这需要手术医师对自己使用的板层刀有较深了解，最好能先测量一部分患者，做到心中有数。本研究发现，我们所使用的Hansatome 160(编号5230)刀头切瓣厚度为(115.38±11.86)μm，Zyoptix XP 120板层刀切瓣厚度为(124.04±15.29)μm，两者相比差异有统计学意义（P<0.05），Zyoptix XP板层刀的实际切瓣厚度接近于标示厚度，这与Pepose等[7]报道使用Zyoptix XP 120板层刀的切瓣厚度为(126.54±14.60)μm的结果一致。本研究发现，Zyoptix XP 120板层刀切瓣厚度与手术前角膜曲率、直径、厚度均无相关性，说明其制瓣厚度不受角膜本身特性的影响；Hansatome角膜板层刀切瓣厚度与手术前角膜厚度有相关性，与角膜曲率、角膜直径无相关性，这与Choudhri等[8]的结果一致。

　　角膜瓣质量是关系到手术效果的重要因素，除角膜瓣厚度以外，角膜瓣的大小也是衡量角膜瓣质量的重要指标。过大的角膜瓣可引起出血，甚至切到结膜，引起并发症，而较小的角膜瓣可造成手术源性散光[9]。由于西方人角膜直径较大[10][国外资料为（11.83±0.40）mm，本研究为（11.39±0.20）mm]，国外医生多使用9.5 mm负压环。Ozdamer等[10]报道使用Hansatome角膜刀9.5 mm负压环、160刀头，切瓣直径为(9.59±0.29)mm；我们用8.5 mm负压环，使用Zyoptix XP 120板层刀和Hansatome 160板层刀，切瓣直径分别为(9.05±0.14)mm和(8.70±0.37)mm，两者相比差异有统计学意义(P<0.05)。两组蒂长度分别为(4.63±0.46)mm和(4.69±0.42)mm，差异无统计学意义(P>0.05)。XP板层刀制作角膜瓣横径、纵径与手术前角膜曲率、直径以及角膜厚度均无相关性(P>0.05)，仅角膜瓣蒂的长度与角膜曲率和直径有相关性(P>0.05)，这说明Zyoptix XP板层刀制瓣较大，临床上使用8.5 mm负压环能满足一般要求，而且角膜瓣的大小不受术眼角膜曲率、直径及厚度的影响，稳定性更好；Hansatome板层刀制瓣较小，且受角膜曲率的影响，临床上应根据患者角膜特点，选择不同负压环。

　　对于任何板层刀，手术医师最关心的莫过于它的安全性、精确性和稳定性。我们的观察显示，无论是Zyoptix XP还是Hansatome板层刀，均有良好的安全性，所有手术均顺利完成，无任何并发症。Zyoptix XP 120角膜板层刀切瓣厚度与其标示厚度一致，制作的角膜瓣不受术眼角膜形态特点的影响，角膜瓣质量高；Hansatome 160板层刀切瓣厚度较薄，更适合于角膜厚度偏薄的患者。本研究仅对Zyoptix XP 120角膜板层刀和Hansatome 160板层刀在使用8.5 mm负压环时切瓣特点进行了比较，对于其他厚度的刀头及在使用9.5 mm负压环时角膜瓣的特点尚需进一步研究。

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　　[10] Ozdamar A， Kucuksumer Y， Devranoglu K. Flap dimensions created with the Hansatome microkeratome：correlation with Orbscan-derived anterior segment data[J]. J Cataract Refract Surg，2005，31（8）：1614-1617.