【摘要】目的 观察明目地黄汤联合激光治疗糖尿病视网膜病变(肝肾阴虚证)的疗效。[方法]将136例(210眼)糖尿病视网膜病变患者随机分为联合治疗组43例(68眼)、激光治疗组42例(63眼)和中药治疗组51例(79眼)。联合治疗组采用激光光凝并加服明目地黄汤治疗，激光治疗组仅接受激光光凝治疗，中药治疗组仅内服明目地黄汤。3组均治疗1～3个疗程。主要观察治疗前后视力改善情况及视网膜的变化。[结果]视力改善程度联合治疗组显著优于激光治疗组(P<0.05)和中药治疗组(P<0.01),但中药治疗组与激光治疗组比较则无显著性差异(P>0.05)。对视网膜新生血管的治疗作用，联合治疗组和激光治疗组疗效显著优于中药治疗组(P<0.001)，联合治疗组和激光治疗组间的比较差异无显著性意义(P>0.05)。对视网膜出血、水肿、渗出吸收时间的观察，联合治疗组与中药治疗组、激光治疗组比较，差异有显著性意义(P<0.01);且中药治疗组的作用亦优于激光治疗组(P<0.05或P<0.01)。[结论]明目地黄汤联合激光治疗糖尿病视网膜病变(肝肾阴虚证)的疗效较单纯激光光凝或单纯中药治疗效果更好。
【关键词】 糖尿病性视网膜病变/中西医结合疗法 明目地黄汤/治疗应用
糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)是糖尿病的严重并发症之一，也是一种严重损害视功能的常见致盲性眼病。我们应用自拟明目地黄汤联合激光治疗DR(肝肾阴虚证)取得较明显的临床疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组病例来源于2006年6月至2008年8月本院门诊部和住院病例136例(210眼)，其中男66例(102眼)，女70例(108眼);年龄38～75岁，平均(58±8.4)岁;病史最长29年，最短1年，平均(10.7±1.2)年。采用随机数字表法将患者随机分为3组：联合治疗组(用中药联合激光治疗)43例(68眼)，激光治疗组(单纯用激光治疗)42例(63眼)，中药治疗组(单纯用中药治疗)51例(79眼)。3组患者在性别、年龄、视力等方面比较，差异均无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。表1 3组患者临床资料比较
1.2 视网膜病变分期 136例患者均经散瞳后用三面镜检查、眼底照相及荧光素眼底血管造影检查。糖尿病视网膜病变按6级分期[1]。黄斑水肿分局部水肿型、弥漫水肿型、囊样水肿型[2]。联合治疗组43例68眼，其中非增殖期17眼，增殖期51眼，伴黄斑水肿15眼;激光治疗组42例63眼，其中非增殖期15眼，增殖期48眼，伴黄斑水肿13眼;中药治疗组51例79眼，其中非增殖期22眼，增殖期57眼，伴黄斑水肿23眼。3组视网膜病变分期比较，差异无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。
1.3 中医辨证分型 中医辨证分型参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中有关视网膜病变的辨证，本组病例仅纳入肝肾阴虚型为观察对象。眼底体征：视力下降，或眼前有黑影飘动，眼底可见视网膜和/或黄斑部水肿，视网膜渗出、出血等;主要症状：面色少华，神疲乏力，少气懒言，咽干，自汗，五心烦热，头晕耳鸣，舌淡，脉虚无力。
1.4 治疗方法
1.4.1 激光治疗组 给予激光治疗。具体方法：用法国BVI公司生产的半导体激光泵浦倍频Nd:YAG激光器，波长532nm。治疗前用美多丽P充分散瞳至7～8mm。爱尔卡因表面麻醉1～2次，安置美国VOLK公司全视网膜镜。对黄斑局限性水肿行局部光凝，弥漫型水肿或囊样水肿者则距中心凹>500μm，避开视乳头黄斑束作"C"型光凝。光斑直径75～200μm，光斑间距0.5～1个光斑直径，曝光时间0.1s，功率100～200mW，光凝点数100～300点，以Noyori视网膜激光斑反应分级方法，达Ⅱ期光斑反应为准。对于视网膜病变增殖期者行广泛视网膜光凝术(PRP)，分3～4次完成。伴黄斑水肿者先行黄斑区"C"型光凝，然后行PRP治疗。每次治疗间隔时间6～10d。光凝后每月复查视力及眼底情况，3～5个月复查眼底荧光造影(FFA)，必要时再做激光治疗。光斑直径200～400μm，光斑间距0.5～1个光斑直径，曝光时间0.1s，功率150～500μW，光凝点数1 800～2 200点，以Ⅱ～Ⅲ级光凝斑反应为度。随访时间4～18个月，平均(17±2.3)个月。
1.4.2 中药治疗组 给予自拟明目地黄汤(处方：黄芪30g,生地黄20g,牡蛎24g,浮小麦15g,泽泻12g,牡丹皮15g,益母草15g,山茱萸15g,山药15g,枸杞子15g,茯苓15g,葛根15g,茺蔚子15g,草决明30g,丹参15g,三七6g)，每天1剂，水煎2次将药液混合后分2次服。1个月为1个疗程，治疗1～3个疗程，每疗程间隔1个月。
1.4.3 联合治疗组 采用激光治疗加中药明目地黄汤联合治疗，1个月为1个疗程，治疗1～3个疗程，每疗程间隔1个月。
1.5 统计学方法 采用SPSS 12.0统计软件进行数据的统计分析。
2 疗效标准与治疗结果
2.1 疗效标准 根据视力及眼底变化分为显效、有效和无效，以国际标准视力表判定结果。检眼镜或FFA检查记录视网膜水肿、出血、渗出及毛细血管无灌注区范围，有无新生血管及其范围。每月检查1次，激光治疗2个月后做FFA复查，追踪时间为4～18个月，平均(17±2.3)个月。
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