眼科疾病在医学上属于“大病种”,目前已了解的眼科疾病至少有数十种。以白内障、青光眼这两种常见病变性眼病为例,全球至少有几亿人患这两种疾病。眼科用药与眼科医疗器械由此形成了一大市场。据美国Datamonitor国际咨询公司公布的一份报告中披露,2006年全球眼科医疗器械市场已达170亿美元,估计去年可能已超过190亿美元,年增长率为10%,预计今年全球眼科医疗器械市场总销售额将突破200亿美元。
国外近年来开发上市了不少治疗白内障、青光眼等常见眼病的医械新产品。
青光眼治疗器械
青光眼的发病机理较为复杂。青光眼主要与“房水”(眼球里一种生理性液体)排泄通道受阻,引起眼内压升高有关。减轻眼内压和加速房水的排泄是国外医疗器械商的重点开发新产品。
美国一厂商不久前已开发上市一只具有创新意义的“植入式降眼压医疗器械”新产品——AquaFlow。据介绍,该产品为微型植入式器械产品,系用高吸水性胶原物质制成,专门用于治疗发病人数最多的“开角型青光眼”。AquaFlow的外型很像一只微型圆柱,眼科医生通过普通手术将其植入青光眼病人的巩膜中,它能缓慢吸收掉眼内过多的房水从而可使眼压恢复正常。更妙的是,AquaFlow一经植入即不用再取出,因为它用胶原物质所制成,可被眼组织全部吸收,不会对眼球造成不利影响。据了解,AquaFlow也是迄今为止世界上唯一一只植入式青光眼治疗器械产品。
眼科手术用“粘弹性体”
美国FDA于2008年10月批准上市了由Admace眼科医疗器械公司研制的一种专门为眼科手术而开发的新型辅助眼科手术器械产品——粘弹性体(商品名HealonD)。据介绍,该产品是一种清澈透明的粘性物质,有很强分散性,适合白内障摘除、植入人工晶状体、角膜移植和房水引流等手术中使用。HealonD对眼球有极大亲和力,因其分子量较小,故施用于手术后的眼球上可很快附着于其表面并有保护角膜组织作用;而且透明度极高,不会影响病人视力。
虽然生产商并未透露该产品的具体成分情况,但据业内人士推测,HealonD很可能利用改性透明质酸加工而成,而透明质酸最适合于眼科手术。 |