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上海55名患者注射罗氏产品阿瓦斯汀后“失明”

http://www.cnophol.com 2011-6-10 9:48:15 中华眼科在线

  新华网上海9月9日电(记者仇逸)上海市卫生局9日发布消息说,上海市第一人民医院55名患者在接受眼科注射治疗后引起不良反应,目前正在积极进行治疗。上海市卫生局接报后即组织市级眼科专家组到这家医院指导、协助开展诊治工作。同时,已对事件原因进行全面调查。目前,患者病情较稳定。

  据悉,上海市第一人民医院对患者进行眼内注射阿瓦斯汀药物后,有55例患者出现眼部红肿、视力模糊等局部反应症状。所有患者目前均已收治入院,专家初步诊断为“眼内炎”。

  相关报道:上海55人接受眼科注射治疗后出现不良反应

  8日,上海市第一人民医院数十位眼疾患者,因注射一种叫做“阿瓦斯汀(avastin)”的药剂,导致眼睛失明。目前,医院正对事故原因进行调查,同时对注射试剂进行化验。对于严重失明的患者,医院已安排四名专家对其进行治疗,期待病人早日恢复视力。

  截至8日晚,医院大约有七八十名眼疾患者都出现了眼睛疼痛的现象,其中有55名患者失明。

  据了解,Avastin是第一个被美国FDA批准的、通过抑制血管生成发挥抗癌作用的新药,是现行几种抗血管生成制剂之一,可抑制血管内皮生长因子(VEGF)的生成。近年研究表明,该药在治疗眼部新生血管性以及渗出性病变中疗效显著。

  患者讲述

  现年50多岁的王阿姨患有高度近视。之前王阿姨因右眼黄斑变性问诊就医,9月8日下午1时左右,她在上海市一医院门诊接受第三次眼内注射治疗。8日傍晚,王阿姨发现右眼红肿疼痛,不久后就接到院方电话要求回访。到医院后,王阿姨发现眼睛出现红肿疼痛的并非她一人。王阿姨自称,其右眼目前视力模糊,仅可辨光。当晚,王阿姨被安排入院,住院费用全免。

  据部分患者介绍,目前主要的治疗手段为吊水消炎,同时患者被告知,必要时将进行手术治疗。

  9日下午4点,一位病人家属程女士告诉记者,注射试剂名为“阿瓦斯汀(avastin)眼内注射素”,是抗肿瘤药物。针是直接打到眼球的玻璃体部位的。

  下午4点后,医院派4位主任医生赶到病房,和病人沟通后,要求病人在手术单上签字,马上给严重失明的患者开刀。程女士转述医生的话说,“做手术的恢复效果肯定比不做好”,因此,大多数患者马上在手术单上签字。

  据院方介绍,为患者注射的药物主要用于抑制新生血管形成,事发后,相关门诊及注射治疗已停止,药物也已封存检测,上海市疾控中心、市卫生局及院方正在积极调查原因。据新华社

  现场连线:

  据业内人士称:阿瓦斯汀无论在国内还是国外都没有申请治疗黄斑变性的适应症,理论上来说是不能用于治疗黄斑变性的眼疾患者的,但是在国外超适应症使用已经很长时间,没有出现很多问题。这个事情一方面药物不按说明书使用,肯定有问题,本身剂量使用也比较大,存在安全隐患,另外,医院的操作可能也有一定的问题。

  另外,这个药目前还没有在国内正式上市,还买不到,使用的这批药物来源可疑。阿瓦斯汀在国内申请的第一个适应症是肠癌,由于剂量大,每一瓶要分成很多份,这个过程可能有风险。另外,一般治疗老年黄斑变性是眼底注射,这个药物是静脉滴注,很多医生反对使用。

  阿瓦斯汀是种什么药?

  长沙市某医院眼科主任向记者介绍说,阿瓦斯汀(Avastin)化学名“贝伐单抗”,是一种抗肿瘤的药物。它可以通过抑制血管内皮生长因子的作用阻断对肿瘤的血液供应,抑制肿瘤在体内扩散,增强化疗效果。“这种药很贵,一支要上万元,一般只在一些特大型的医院用。”

  阿瓦斯汀是一种新生血管抑制剂,2004年,美国开始将其应用于治疗药品标示以外的老年性黄斑点退化。

  有严重副作用 美FDA欲取消许可

  阿瓦斯汀是瑞士罗氏公司的癌症治疗畅销药物,其2009年的销售额达59亿美元。但根据此前报道,今年7月份,美国食品和药物管理局外部专家委员会以12票赞成、1票反对的投票结果,要求美药管局取消用阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可。这个委员会在评估相关研究报告后认为,罗氏公司生产的癌症治疗药物阿瓦斯汀,不能延长乳腺癌患者的寿命,最多只能延缓肿瘤生长3个月,其副作用却非常明显,患者会出现高血压、疲劳、白细胞数量异常等副作用。

  在批准用于治疗乳腺癌之前,这种药物还被美国药管局批准用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌,并在欧洲获准用于治疗乳腺癌。

(来源:眼科医学网) (责编:王艳丽)

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