近日,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的诺适得(雷珠单抗)在中国上市,这是在中国上市的首个且唯一用于眼科的抗血管内皮生长因子类生物制剂药物。诺适得能显著提高此类患者的视力,同时安全可靠。
中国50岁以上人群中年龄相关性黄斑变性患病率为1.89%~15.5%,且随着年龄增加,患病的危险显著增高,且每年新发病例中约30万例为wAMD。未治疗的wAMD患者3个月内视力急剧下降,2年内高达85.1%的患者视力降至法定盲,而除了抗血管内皮生长因子类药物,其他治疗手段均无法提高患者视力。
黄斑是人体正常的眼底结构,是眼底视网膜最重要的部位,起到精细视觉的作用,包括光觉、形觉和色觉。而wAMD最重要的病因是脉络膜新生血管生成和黄斑水肿,造成患者视力严重下降或者致盲,最终严重影响患者的生活自理能力和心理健康。而雷珠单抗类抗血管内皮生长因子药物主要最用于新生血管,阻止脉络膜新生血管生成和黄斑水肿,可以说是针对wAMD的病因进行治疗。
目前,雷珠单抗在全球超过100个国家和地区注册使用,经10年超过1万例患者的标准临床试验证明其安全性,以及提升视觉功能和生活质量的能力。中国医学科学院北京协和医院眼科赵家良教授介绍了诺适得的中国注册研究。
该研究中,患者刚开始接受每月一次,共4个月的核心治疗期,患者的视力水平平均可以提高两行。其后治疗延长至12个月,视力可以提高两行半,且治疗效果随着治疗时间的延长而提高。在为期12个月的研究期间,大多数患者接受了12次雷珠单抗眼内注射治疗,每月治疗的依从性高。
同时,中华医学会眼科学分会主任委员、眼底病学组组长,北京大学人民医院眼科主任黎晓新教授谈到:高血脂、糖尿病、高血压、吸烟及有家族史的人更易患湿性年龄相关性黄斑变性,而wAMD早期最主要的表现是视力下降和视物变形,呼吁广大老年朋友在发生以上症状时及时到医院进行确诊,早发现、早治疗的效果非常好。 |