标题:Ranibizumab and Bevacizumab for Treatment of Neovascular Age-related Macular Degeneration: Two-Year Results.
出处:Ophthalmology 2012 Jul;119(7):1388-98
PMID:22555112
贝伐单抗和雷珠单抗是同一公司研发的有效的抗血管内皮生长因子制剂,前者被用于治疗肿瘤,后者被用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)。但前者价格低于后者数十倍。近年的研究表明,两者在治疗AMD等新生血管性眼病的效果与安全性相似,眼科医师试图用其治疗新生血管性眼病,但有“超适应证用药”的困惑及风险。
虽然贝伐单抗在治疗黄斑变性的作用并未获得FDA许可,但自2005年以来,由于价格低廉,效果相似,它已经被作为超适应范围用于此目的。
FDA批准在2006年6月比准雷珠单抗可用于AMD的每月用药。然而,在那时,贝伐单抗已成为市场第一大药物。即使缺乏临床试验,很多美国患者依然接受贝伐单抗的按需治疗。相比之下,雷尼单抗治疗的患者通常会按照FDA建议方案,每月接受玻璃体内注射。很多眼科医生会提出这样的问题:如果治疗次数减少,两种药物是否会有类似的效果?
在俄亥俄州克利夫兰诊所医师丹尼尔·马丁,及其的同事的研究结果发表在在7月的Ophthalmology杂志上。为期两年的数据表明,对新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者来说,雷珠单抗和贝伐单抗的效果一样。每月给药对视力的收益超过按需给药。
“我们的首要目标是了解什么药物、什么用法对患者最好。“这项研究包括1107名AMD患者。给药方案相同时,贝伐单抗和雷珠单抗在1年和2年时对视力有类似的效果。在2年中,贝伐单抗和兰尼之间的差异为-1.4字母(95%置信区间[CI],-3.7至0.8,P = 0.21)。
不同给药方案对视力的平均收益有所不同。患者在2年内完全按需治疗比那些每个月都接受治疗的患者视力差(-2.4字母; 95%CI,-4.8至-0.1;P = 0.046)。经过1年的按月给药,再交换到按需组的患者,相比继续按月的患者,平均视力也下降。
这两种药物,均可迅速显著得减少视网膜下液体。发生死亡或动脉血栓形成(心肌梗死和中风)事件的几率也差不多。贝伐单抗治疗的患者发生严重不良事件率似乎高一些,然而,研究人员难以解释这些数据,因为无法在严重的不良反应和抑制血管内皮生长因子之间找出关联。 |