记者从位于青岛生物园的中皓生物工程有限公司(以下简称“青岛中皓”)获悉,日前,中国海洋大学角膜中心迁入中皓办公区,双方的技术、人员等资源的共享程度将比以前更为密切,使得我市人工角膜产业链队伍和研发实力得到显著增强。目前,由青岛中皓主导的我市人工角膜基地已具备年产10万片人工角膜的生产能力。记者了解到的最新情况是,明年上半年,我市人工角膜有望进入临床阶段,明年年底或2014年初将实现产业化生产。
海大角膜中心抛来“绣球”
近日,来自我省以及本市的多家媒体集体采访了青岛中皓。据青岛中皓董事长王宝全介绍,日前,中国海洋大学角膜中心刚刚迁入青岛中皓人工角膜基地,以增强该基地的技术研发实力。“随之而来的还包括一批技术研发人员和设备,双方实现信息资源共享、研究成果共用的程度将比以前更为紧密。”王宝全表示,其实,中国海洋大学一直是青岛中皓的合作伙伴,在2010年成立之初,青岛中皓即以中国海洋大学为技术依托,开发组织工程人眼角膜并实施产业化。青岛中皓的工程实验室、设备、仪器、专业技术人才由此实现与中国海洋大学组织工程角膜重点实验室的共享,双方联合建设产学研相结合的国家级工程实验室。
正是双方的共同努力,青岛中皓研发出了世界首个以深海鱼皮胶原蛋白为主要材料的角膜载体支架,在全球开创了海洋生物材料应用于人体器官重建的先河。
具备10万片人工角膜生产能力
目前,青岛中皓位于海尔路南端的人工角膜生产基地已具备年产10万片角膜的生产能力,而这里的GMP车间面积仅有千余平方米左右。“目前,我们的产品主要有角膜上皮组织、基质和内皮组织,这些产品的原料为深海鱼皮胶原蛋白,全部从国外进口,纯度很高。”青岛中皓有关负责人介绍,从2010年开始,他们就把原料来源放在了深海鱼类,而从牛、猪等陆地生物中提取的胶原蛋白主要用做保健品。
利用深海鱼皮胶原蛋白研发的人工角膜具有透明度好、可降解、成本低等优点,以成本而言,其仅有其它供体的十分之一到二十分之一,更有利于降低运营成本压力,进而增强产业化优势。
2014年产业化产值直指百亿元
“近期,我们正忙于产品通过中国食品药品检定研究院的产品质量检测,然后再向国家食品药品监督管理局申请,争取明年上半年进入临床阶段,明年底或2014年上半年初步实现产业化。”青岛中皓有关负责人认为,市场的巨大需求也迫切需要他们加快研发力度,尽早实现产业化。
据悉,由青岛中皓掌握的人工角膜技术在国际上都属于领先水平,代表着未来的发展方面,其市场前景十分广阔。
说到这里,就不能不提到目前国内现有的的眼疾患者总量和供体的严重失调比例,特别是能够得到供体的角膜患者不足千分之一。而青岛中皓现有的产业化基地能保证年产10万片的生产规模,一旦明年上半年的临床表现获得国家药监局的认可,实现产业化后,一方面将为国内四五百万名眼疾患者带来光明,另一方面由青岛中皓牵头的人工角膜产业将在青岛兴起。
崂山区有关部门提供的信息表明,青岛中皓未来还将建设集科研中心、生产制造中心、移植中心和国际学术交流中心于一体的产业化基地,建成后,其产值将突破百亿元,青岛将有望成为世界角膜生产和移植中心。 |