宁2月27日从2013年北京市药品监督管理工作会上获悉,今年,北京市药监局将建立儿童用药保障供应机制,用1年~2年时间缓解首都儿童用药紧张局面。
北京市药监局药品安全监管处处长梁洪介绍,该局将协调外地长期供货企业以保障对京药品供应量,鼓励北京市儿童医院、首都儿科研究所申报医院自制制剂。同时,该局将与发改委协商,给予儿童用药一定的价格支持,对增加儿童用药适应证的首家企业,给予两年的行政保护期,其间,不允许其他企业再增加相同适应证,从而鼓励制药企业恢复儿童用药的生产,或研发新的适宜儿童的剂型、规格。
另悉,截至今年1月,北京市62家无菌药品生产企业,已有10家通过新版GMP认证。根据企业上报的数据,北京市药监局预测,2013年12月31日截止日期前,将共有35家无菌药品生产企业通过认证。 |