在这个医疗费用不断膨胀而经费来源紧张的时代，仿制药(Generic medications)的重要性日益增加。它在提供治疗方法的同时，节省了不少开支。

　　2013年3月《英国眼科学杂志》发表的一篇综述在回顾了现有的关于仿制药的问题后，提出了一些有趣的观点。【Br J Ophthalmol 2013 Mar;97(3):253-7】

　　仿制药在医疗保健体系中承担着非常重要的角色，2011年，美国80%的处方中含有仿制药。最近的一项研究发现，仅2011年，仿制药就节省了192亿美元的医疗开支。

　　目前美国对于仿制药的管理主要依据1994年制订的《乌拉圭回合协议法案》，设定新药的专利期限为20年。由于专利提交早于药物上市，专利药的实际应用时间常常比20年短得多。

　　仿制药的审批和监控比新药要宽松。制造商只要确保“生物等效性”，即和原研药的活性成分、浓度、剂量相同。其它非活性成分、防腐剂、PH值、包装等都可以不同。

　　但生产工艺、成分等都可能对于疗效产生影响。例如，瓶身容积会影响患者每次接受到的滴眼剂药量，从25uL到70uL不等。一些仿制的醋酸泼尼松龙含有悬浮的药物颗粒，会降低活性成分的浓度。印度的一项研究发现20%的仿制药研究中，氧氟沙星达不到标准浓度。

　　仿制药的某些特性可以引起不良反应。在90年代末期，双氯芬酸仿制药的角膜毒性报告导致其制造商Falcon不得不将其撤市。后续随访发现停止使用这种药物后，一些相关的不良反应也逐渐减少。

　　患者通常并不清楚药物是原研还是仿制。眼科医师应尽量了解其中的区别。一个重要的资源是FDA的“黄皮书”(Orange Book)。原名《已批准的药品及其疗效评价》(Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)。公布已批准的药品的专利信息，并给出仿制药的生物等效性分级。另外，比较原研药和仿制药的优缺点，也是我们应继续进行的工作。

　　编译自：Ophthalmic generics: Better than the real thing? AAO