2017年4月17日，美国食品和药物管理局(FDA)扩大了眼药兰尼单抗注射液(Lucentis)的使用范围，包括治疗所有类型的糖尿病视网膜病变。(该药以前只被批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿)。这项决定，兰尼单抗成为第一个也是唯一一个获得批准的治疗糖尿病视网膜病变及糖尿病性黄斑水肿的药物。

　　糖尿病会损害眼睛视网膜(眼睛后面的光敏组织)的微小血管。是导致糖尿病视力下降的主要原因，也是20-74岁人群中最常见的失明原因。

 

　　兰尼单抗的治疗范围

　　除了糖尿病视网膜病变和糖尿病性黄斑水肿外，兰尼单抗还被批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿和近视脉络膜新生血管形成。通过专业医务人员给眼睛内进行每月一次的注射给药。

　　兰尼单抗的治疗的证据

　　该批准是基于美国国立卫生研究院资助的糖尿病视网膜病变临床研究网络方案的“S研究”结果，进行优先审批。该研究对糖尿病视网膜病变患者分别接受兰尼单抗治疗与激光治疗进行了比较。数据显示，每月接受兰尼单抗注射的患者，糖尿病性视网膜病变的严重程度有所改善。

　　基因泰克公司首席医疗官兼全球产品开发主管Sandra Horning博士说：“在多项临床研究中，兰尼单抗证实了患者的糖尿病视网膜病变的显著改善。

　　兰尼单抗最常见的眼睛相关副作用

　　包括眼睛发红，眼睛疼痛，飞蚊症(视力中的小斑点)，眼压升高。与眼睛无关的最常见的副作用是头痛，鼻子和喉咙感染，肺/气道感染和恶心。严重的副作用包括眼睛内的炎症，很少发生的与注射相关的问题，如白内障。

　　兰尼单抗治疗的最大障碍

　　费用太不亲民，药物的费用大约是每月2,000美元。近年国内也已经试用，近期估计也会被批准用于所有类型的糖尿病视网膜病变。类似品种国产化生产将有助于降低价格。

　　糖尿病视网膜病变的预防

　　积极控制糖尿病。早期发现糖尿病，早期采用控制饮食、口服降血糖药物、注射胰岛素及适当运动等措施，严格控制血糖，努力使空腹血糖和饭后血糖接近正常水平，是防止、延缓或减轻糖尿病性视网膜病变的重要措施。同时也应该注意严格控制血压。

　　早期发现并发症。一旦被确诊为糖尿病，即应检查眼底。通常所提到的查眼底就是通过瞳孔观察视网膜微血管的改变。如果用药物将瞳孔放大，眼底就看得更清楚。如果还没有眼病发生，可以一年左右再去检查。如眼部有异常感觉，则应缩短随诊时间，如每半年或3个月1次。

　　我们建议所有糖尿病患者至少每年检查一次，以便及早发现病变。初诊的糖尿病患者应做眼底检查。

　　撰文 杨金奎/北京同仁医院 内分泌科主任 教授 博士生导师;微信公众号：杨金奎教授