近期在浙江药圈内闹得沸沸扬扬的附加装置区分评审传言终于得到证实。浙江药采中心最新发布的消息显示，该省组织专家评审通过了化合物专利产品、以“浙八味”为主要成分的中药产品、附带附加装置的产品等一批在招标中将享受优待的品种。其中，附带附加装置的9个品规得以区分评审受到质疑。一位多年从事招投标管理人士对大智慧通讯社(微信号：dzh_news)表示，对评审结果的质疑，最终不会影响评审结果，这个政策应该会继续执行下去。

　　从评审名单上看出，浙江省对拟IPO上市企业辰欣药业、山东罗欣药业(08058.HK)、长春海悦药业、广州一品红制药等6家企业的的注射用盐酸纳洛酮、奥美拉唑钠、泮托拉唑钠，兰索拉唑等9个注射剂品规给予区分审评。而早在本周一，这一“待定”的消息就已经在圈内流传，并在浙江药圈引起广泛争议以及强烈质疑。

　　据介绍，粉针剂与附加装置的组合包装有多种形式。以往“预充式”偶有在药品批件上注明，故最初批件被用做判断是否为附加装置是否为预充式的标准，随着附加装置的方式和类别增多，这一简单区分方式已不能客观反映区别，于是各地逐渐采用邀请相关专家进行组织评审的方式来判断。附加装置也从一个配备专用溶药液及给药方式一体化的“药品带专用给药器”的概念变成了模糊的“药品和专用给药器”的概念。

　　上述人士称，目前所说的附加装置，绝大多数已经是分装式的，即配上预充式注射器、相关溶媒或其他一些相关配置等。从多年来的招标来看，往年把大部分“带有附加装置”和普通包装放一起，甚至算作一品多规，也没有太多企业提出质疑。所以，浙江此次将附加装置单独理出来审评，其评审标准和评审结果必然引起很大关注。

　　上述人士表示，不能否认此类品种在降低不良反应、减少二次污染方面的优势，但业界质疑的焦点在于，这些(通过评审的)品种最终得到怎样的“优惠”，如果是适当的加分或是一些保护政策尚可接受，但若引入区分层次和分组，则会对相关竞争品种造成较大冲击。尽管浙江强调会严格控制其价格，但如果区别开来，此类品种已无需经过综合评分的厮杀从而进入下一环节，无疑已在同类品种中取得一定优势。”

　　不过，上述人士强调，即使有质疑，也不会对评审结果造成较大影响。原因有三，一是浙江已经明确表态会严格控制预充式区分之后的价格，以达到较适宜的性价比;二是浙江也已明确评审标准为“基层医疗卫生机构在静脉给药途径中减少二次污染，降低不良反应具有积极意义”，已从是否预充的概念上巧妙转移;三则是有评审专家组一致意见的认定。

　　浙江一药企人士也表示，之所以争议这么大，一是因为本身这些品种生产企业家数多、竞争激烈。再加上有了浙江的先例，企业很可能会在别的省份去争取复制，比如纳洛酮，辰欣药业肯定会在山东本省去争一下的。公开信息显示，上述品种中，以纳洛酮为例，其生产厂家就有莱美药业(300006.SZ)、海南灵康制药、成都宛东药业、重庆药友等十几家企业。其他几个品种的生产厂家也不在少数。