【摘要】目的：研究玻璃体腔内单次注射曲安奈德（TA）治疗非增殖性弥漫性糖尿病黄斑水肿(DME)的疗效及安全性。方法：玻璃体腔内单次注射TA 4mg/0.1mL治疗非增殖性弥漫性DME25眼，观察治疗前后视力、黄斑区视网膜神经感觉层厚度、眼压的变化以及并发症的发生情况。结果：治疗后1mo与治疗前相比，视力提高显著 （P =0.0004）；治疗后3mo与治疗后1mo比较，视力显著提高（P =0.0006）；治疗后6mo与治疗前相比，视力无显著性差异（P =0.0935）。治疗后1mo黄斑区周围1.00mm范围内视网膜神经感觉层厚度与治疗前相比，显著降低（P =0.0000）；治疗后3mo与治疗后1mo相比，显著降低（P =0.0303）；治疗后6mo后与治疗后3mo相比，显著升高(P =0.0000),但与治疗后1mo相比,仍显著降低(P = 0.0000)。治疗后10,40min眼压与治疗前相比显著升高(P = 0.0000)；而治疗后1d与治疗前相比无显著性差异（P = 0.1766）。 结论：玻璃体腔内单次注射TA 4mg/0.1mL治疗非增殖性弥漫性DME，短期疗效确实，可以明显减轻水肿、改善患者视功能，安全性较高。

    【关键词】  曲安奈德　糖尿病视网膜病变　黄斑水肿

    Clinical therapeutic effects of intracavity injection of triamcinolone acetonide for diffuse diabetic macular edema

    Abstract AIM: To observe clinical therapeutic effects and safety of single intracavity injection of triamcinolone acetonide(TA) for nonproliferative diffuse diabetic macular edema(DME). METHODS: Twenty-five eyes with nonproliferative diffuse DME received single injection of 4mg/0.1mL TA into vitreous. Mean best-corrected visual acuity, thickness of the neurosensory retina, intraocular pressure (IOP) and adverse reaction were observed and analyzed.  RESULTS: Mean best-corrected visual acuity (BCVA) at one month follow-up was significantly better than that at baseline (P =0.0004). After three months follow-up, BCVA improved significantly compared to that after one month follow-up (P=0.0006). The six months follow-up BCVA had no significantly difference with the baseline (P =0.0935). The thickness of neurosensory retina at 1.00mm from the macular fovea at one month after injection had an significantly decline compared to baseline (P =0.0000), and it at three months follow-up time points was significantly fewer compared to that at one month follow-up time points (P =0.303). However, at six months follow-up the thickness of neurosensory retina increased again, but it was still fewer than the baseline (P =0.0000). Mean IOP at ten minutes and forty minutes follow-up were significantly higher (P =0.0000) than the baseline, while it decreased to the normal level one day later.  CONCLUSION: Single intracavity injection of 4mg/0.1mL TA for nonproliferative diffuse DME is an effective and safe method.

    · KEYWORDS: triamcinolone acetonide; diabetic retinopathy; macular edema

    0引言

    弥漫性糖尿病黄斑水肿（diabetic macular edema, DME）是导致糖尿病视网膜病变患者视力下降的重要原因之一，尤其在非增殖性糖尿病视网膜病变的患者中表现更为严重，目前常用的治疗方法包括激光、手术、口服药物等均存在一定的局限性。玻璃体腔内注射曲安耐德（triamcinolone acetonide，TA）是近年来出现的一种治疗各种原因导致的黄斑水肿的新方法，有临床研究显示它治疗DME的短期疗效较为确切，但其远期疗效及并发症等相关问题值得进一步观察。在本研究中我们采用单次玻璃体腔内注射TA 4mg/0.1mL治疗非增殖性弥漫性DME 25眼，观察了治疗前后的视力、黄斑区视网膜神经感觉层厚度和眼压的变化，以评价这一治疗方法有效性和安全性。

    1对象和方法

    1.1对象 糖尿病的患者21例，男10例，女11例，年龄45～74岁。经眼科裂隙灯配合前置镜及FFA检查，确诊为非增殖性弥漫性DME，并签署治疗同意书的共25眼，男10例12眼、女11例13眼；眼别：左14眼，右11眼；其中4例经黄斑格栅样激光光凝治疗失败，2例伴有玻璃体后界膜与黄斑区视网膜粘连、形成牵引。所有患眼均除外慢性泪囊炎等眼部慢性炎症、青光眼、明显白内障和玻璃体混浊等其它眼病。血糖水平控制在8mmol/L以下，血压140~130/85~90mmHg，尿蛋白定性（0～+），无明显氮质血症，肝功能正常，心电图无明显异常。

    1.2方法 复方托品酰胺散大术眼瞳孔，患者平卧位，倍诺喜滴眼液（参天制药株式会社）表麻， 0.25g/L碘伏溶液结膜囊消毒1次、8万U庆大霉素+生理盐水20mL冲洗结膜囊。1mL注射器抽取0.1mL/4mg TA(昆明积大制药有限公司)，更换30号注射针头（上海米沙瓦医科工业有限公司），于术眼颞下方距角巩缘后3.5mm处垂直进针，缓慢推注TA至玻璃体腔内。观察指标:视力：标准国际视力表测量中心视力；黄斑区视网膜神经感觉层厚度：采用美国Zeiss—Humphrey公司生产的OCT—2000型测量，采用通过黄斑中心凹行交叉垂直（Crossing Line）2线扫描程序，利用计算机图像分析软件—视网膜地图（Retinal map）自动测量黄斑中心凹周围1.00,2.22,3.45mm的视网膜神经感觉层厚度。眼压：日本Canon Tonometer TX-10喷气式眼压计，连续测量3次取平均值。

    统计学处理:治疗前以及治疗后随访数据采用SPSS10.0统计软件处理进行方差分析，P <0.05具有统计学意义。

    2结果

    2.1治疗前后视力变化 在治疗后观察的6mo中有96%的患者（24/25）视力有不同程度的提高（表1）。治疗后1mo与治疗前相比较视力提高显著（P =0.0004）；治疗后3mo与治疗前相比，患者视力提高显著（P =0.0000）,与治疗后1mo比较，视力提高显著（P =0.0006）,其中74%（17/23）的患者视力继续提高，13%（3/23）的患者视力无变化，9%（2/23）的患者出现视力下降；治疗后6mo与治疗前相比视力无显著性差异（P =0.0935），与治疗前比较，4%（1/22）的患者视力下降。在整个治疗过程中有1例患者视力始终没有提高。

    2.2治疗前后黄斑区视网膜神经上皮厚度的变化 治疗后1mo黄斑区周围1.00mm范围内视网膜神经感觉层厚度与治疗前相比，显著降低（P =0.0000）；治疗后3mo与治疗后1mo相比，显著降低（P =0.0303）；治疗后6mo与治疗后3mo相比，显著升高（P =0.0000），但与治疗后1mo相比，仍显著降低（P =0.0000，表2）。

    2.3治疗前后眼压的变化 治疗后10min有96%（24/25）的患者眼压>21 mmHg，其中眼压超过50mmHg者占32%（8/25）；40min后92%（23/25）的患者眼压>21 mmHg，眼压超过50mmHg者占12%（3/25）。统计分析表明，治疗后10min眼压显著升高（P =0.0000），随后逐渐下降，40min后眼压亦显著高于正常水平（P =0.0000）；但治疗后1d即与治疗前无显著性差异（P =0.1766）,到治疗后6mo眼压平均值始终维持在正常水平（表3）。在所有病例中，有1例患者眼压始终高于25mmHg，给予噻吗酰胺、派立明等抗青光眼药物治疗，效果不理想。6mo后眼压自行降至正常水平，随访过程中未见生理杯扩大和视野出现改变。另1例眼压升高者用药可维持正常，停药后升高，考虑为晶状体膨胀引起，6mo后行白内障超声乳化联合人工晶状体植入术后眼压恢复正常。治疗后出现低眼压1例，术后1d眼压4.9mmHg，加压包扎后连续3d监测眼压分别为4.8,5.8,8.5mmHg，术后1wk眼压恢复至13.5 mmHg。

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