国产5g·L-1马来酸噻吗洛尔的眼用凝胶液(简称凝胶液)是其新型制剂。经江苏省药政局同意并指定，我们对其治疗青光眼的效果和药物不良反应进行观察，分析如下。

　　1　材料和方法

　　1.1　一般资料　按第3版统编教材《眼科学》青光眼诊断标准选择12例青光眼患者，原发开角型10例，原发闭角型2例；男1例，女11例；年龄22～65a，平均44.3a；眼压1.51～6.73kPa，平均3.27kPa。1例并发白内障，其余均无其它疾病。验证药：江苏省药物研究所研制并提供，规格为5mL:25mL，批号为970906；对照药：市售5g·L-1马来酸噻吗洛尔滴眼液，天津市中央制药厂生产，规格为5mL:25mL，批号为970312。

　　1.2　方法　停用所有降眼压药48h后，用交叉自身前后对照设计，随机分A、B组，A组先用凝胶液1wk，间隔3d消除期后再用滴眼液1wk；B组则相反，验证组每天点药1次(8Pm)，对照药每天2次(8Am，8Pm)，1～2滴/次，用药前1d，用药d1，d4，d7复诊观察眼压及视力、视野、血压、心率等变化。

　　1.3　疗效判断　显效：下降率≥20%；有效：10%≤下降率＜20%；好转：5%≤下降率＜10%；无效：下降率＜5%.显效与有效合计计算有效率。眼压下降率=(治疗前眼压-治疗后3次眼压均值)/治疗前眼压

　　2　结果

　　2.1　凝胶液治疗青光眼的效果及主要观察项目　疗效见表1，凝胶液与对照药之间无显著差异；用药前后血压、心率变化见表2，经t检验，给药前后无显著差异(P＞0.05)；用药前后视力情况：凝胶液组视力上升14眼，不变10眼；对照组视力上升11眼，不变10眼，下降3眼，经χ2检验，凝胶液和对照药对视力的影响无显著差异(P＞0.05)。

　　表1　综合疗效判断

　　2.2　不良反应　用凝胶液前后结膜、角膜、瞳孔，眼底C/D等均无明显变化，血常规、肝肾功能、心电图亦无异常改变；2例病人出现异物感，1例出现烧灼感，皆于短时间自行缓解，仅1例病人出现视野缩小，红视野明显。

　　表2　12例患者用药前后血压、脉搏情况　(±s)

　　3　讨论

　　作为非选择性β受体阻滞剂，马来酸噻吗洛尔不适于心动过缓病人。国外研究认为其眼用凝胶液降眼压作用与滴眼液相当，但心率减慢发生率明显低于后者。凝胶液为液态，当与泪液中的阳离子接触即形成凝胶而长时间在结膜囊内起效。我们观察认为国产5g·L-1马来酸噻吗洛尔眼用凝胶液每日用药1次与滴眼液每日用药2次(相同浓度)降眼压效果相当，且前者降眼压显效率(54.2%)高于后者(45.8%)，而且不明显影响血压、脉搏，而给药次数减少更能为患者接受。我们发现个别病人用马来酸噻吗洛尔后，尽管眼压控制很好，中心视力亦有提高，但其视野，尤以红视野缩小明显，在眼灌注压无改变情况下，可能由于存在于脉络膜、视神经前段及视网膜的β2受体被阻滞，血管收缩增强，血流阻力加大，加重其缺血而导致。由于只出现于1例病人，考虑为受体敏感度的个体差异所致。国外文献认为凝胶的高粘稠度会引起病人出现明显的视物模糊，我们观察到用药后视力提高者占半数以上，未见明显视力下降者，这是否与国人的泪液成分及分泌有关，还有待进一步研究。